16《药品出库复核管理制度》.pdfVIP

长治市昂生医药物流有限公司文件 文件标题 《药品出库复核管理制度》 总页数 共4 页，第1 页 文件编码 AS-ZD-16 版本号 04 执行日期 2015.07.27 起草人 质量保障部 审核人 李乐军 批准人 武二斌 起草日期 2015.07.20 审核日期 2015.07.24 批准日期 2015.07.25 修订依据 《药品经营质量管理规范》 一、目的：为规范药品出库复核管理工作，保证本公司将合格药品销 售给购货单位，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规 范》、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本制度适用于药品出库复核工作。 四、职责：药品仓库保管员、出库复核员对本制度负责。 五、内容： 1.药品出库必须经出库复核手续方可配送。库房保管接到销售部开具 的销售单据时，保管员根据销售单据上标示的药品名称、规格、剂型、生 产厂商、批号等内容进行提货。 2. 出库复核员进行出库时必须对照销售记录进行复核。发现以下情况 不得出库，并报告质量保障部处理： 2.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 2.2 包装内有异常响动或者液体渗漏； 2.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 2.4 药品已超过有效期； 2.5 其他异常情况的药品。 3. 出库复核员在出库复核时应按照销售记录逐一核实销售药品实物， 并在计算机系统予以录入，确认生成出库复核记录。药品出库复核记录包 括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产 厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 4.出库复核后在计算机系统生成并打印随货通行单据，出库复核员在 随货通行单加盖出库专用章生效。单据一式三份，一份由出库复核人员留 档备存，一份交财务部进行结算，一份随货发往购货单位。 5. 第二类精神药品实行双人复核的制度进行复核。 6. 出库复核员在冷链药品复核完毕后，在计算机系统打印随货同行单 据，配送员凭冷链药品运输交接单和随货同行单进行配送。 附：冷链药品运输交接单票样： 文件标题 《药品出库复核管理制度》 页数 第2 页 文件编码 AS-ZD-16 版本号 04 7. 对购进退出药品依据购进退出单，保管员核对下列信息并捡货：返 货单位、返货信息、药品信息（药品通用名称、规格、生产厂商、批号、 有效期等）、数量、质量状况、包装情况。保证帐货相符，不符合的不得捡 货并立即报质量保障部。 8. 报损出库复核（含抽检）依据相关处理单据或抽检单据，出库复核 员核对下列信息并捡货：药品信息（药品通用名称、规格、剂型、生产厂 商、批号、有效期等）、数量等。 9. 当需要进行拼箱发货时，应使用公司统一的代用包装（“拼箱发货” 是将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式；“代用包装”是指专用 的包装纸箱、标准周转箱、重复使用的其他包装纸箱）并遵循以下原则进 行： 9.1同一品种药品尽量拼装于同一箱内； 9.2不同购货单位所采购的药品不得拼装于同一箱内； 9.3若为多个品种，应分剂型进行拼箱； 9.4若为多个剂型，应按剂型的物理状态进行拼箱，液体制剂不得与固 体制剂拼装在同一箱内； 9.5外用药品和其他药品不能拼箱； 9.6冷藏药品和其他药品不能拼箱，冷藏药品应使用专用的冷藏箱或保 温箱。 附：拼箱发货标准中转箱样式 文件标题 《药品出库复核管理制度》 页数 第3 页 文件编码 AS-ZD-16 版本号 04 10.发货时，使用公司统一的代用包装拼箱