14年《药事管理与法规》模拟试卷(一)即第三套.pdfVIP

一、最佳选择题 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药 1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括() 品生产的说法，正确的是() A 、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 A 、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理 B 、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一 部门批准并发给《药品生产许可证》 位 B 、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产 C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机 企业可以接受委托生产药品 制作用相结合 C、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业 D 、坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制 可以接受委托生产药品 度体系结合起来 D 、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致， E 、坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制 可以委托生产药品 度体系结合起来 E 、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮 2 、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验 片 系统进行的各类毒性试验应遵循() 7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某 A 、GMP 药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用， B 、GAP A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该 C、GCP 药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为 D 、GLP 不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是() E 、GSP A 、药品监督管理部门的行政决定 3、2012 年版《国家基本药物目录》中进口药品应 B 、生产企业的销售行为 于() C、药剂科的调剂行为 A 、2012 年12 月底前实行电子监管 D 、A 医生的自用行为 B 、2013 年1 月底前实行电子监管 E 、B 医生的处方开具行为 C、2013 年11 月底前实行电子监管 8、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用 D 、2014 年3 月底前实行电子监管 名称是指() E 、2014 年11 月底前实行电子监管 A 、医师自行编制的药品惯用名 4 、关于卫生行政部门的叙述不正确的是() B 、药物商品名 A 、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫 C、规范的英文名称 生行政部门 D 、列入国家药品标准的名称 B 、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器 E 、列入中国生物制品标准的名称 械标准 9、某县医院对其配制的医院制剂A ，可以采取的 C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟 服务措施是() 订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范 A 、将A 销售给药品经营企业 D 、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生 B 、在医院网站上对A 进行广告宣传 和计划生育事业发展总体规划和战略目标 C、通过互联网交易方式销售A E 、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制 D 、将A 的价格与其他药品一起进行公示 度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药 E 、应外地患者要求，直接邮寄给患者A 物采购、配送、使用的管理制度 10、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 5、不符合我国中药管理规定的叙述是() 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得() A 、国家实行中药品种保护制