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药店日常监管整改报告 **市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2017年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*****药店二O一四年五月二十二日药店日常监管整改报告 尊敬的*********食品药品监督管理局： 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷： 1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂） 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂） 3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放） 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售） 5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录） 6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求） 7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下： 1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂）整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂）整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。 6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药