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药房的整改报告怎样写
药房的整改报告怎样写 **市食品药品监督管理局:省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2017年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号无该批号的检验报告书。整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*****药店二O一四年五月二十二日药房的整改报告怎样写 XX食品药品监督管理局:2017年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目。检查结束后,针对现场检查中存在的缺陷项目,我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会,认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,明确相应整改措施,根据质量责任制度,每一项责任到人,从快、从严进行认真整改,现将整改情况汇报如下: 1、(6003)该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够 责任人:质量负责人XX整改措施:认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则,结合本店质量管理制度,加强对全店员工的指导、学习,督促完成各项制度。2:(6006)该药房质量负责人XX建立所经营的药品质量档案不全,如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。 责任人:质量负责人XX整改措施:严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则,进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案,确保所经营药品的质量安全可靠。 3:(7302)该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书,如从XX中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。责任人:质量负责人XX整改措施:经与XX中药饮片有限公司联系,索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。4:(7713)该药房部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放,如:清热解毒类柜混放批号为371019的益母草颗粒、批号为1206931的龙牡壮骨颗粒。 责任人:销售员XX整改措施:认真学习药品分类管理办法,对所有陈列药品及标签的放置情况进行检查,对检查中发现的标签错位或药品放置不准确的药品进行更换、移位重新摆放,确保摆放位置准确。 5:(7804):未见该药房对各类养护设备的检查记录。 责任人:养护员XX整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好养护设备的检查、养护,保障设施设备的正常使用,确保药品质量安全。 以上是我店对本次GSP认证检查缺陷项目的整改,所有项目均与2017年9月28日整改完成。通过本次检查,我店在整改过程中再次学习《药品管理法》《药品质量管理规范》《药品分类管理办法》等相关法律法规。使我店的药品经营质量管理工作进一步完善。今后我店将一如既往做好GSP的各项管理工作,为广大顾客提供安全可靠的药品和优质的销售服务。XXX药房 2017-09-28药房的整改报告怎样写 xx-xx食品药品监督管理局:2017年1月22日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对xx-xx县城镇xx药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查,跟踪检查项目一般缺陷项目3项,现就本次现场检查存在一般缺陷的3项做出相应整改如下:60 11、专职质量管理人员未收集和分析药品质量信息。 整改措施:企业质量管理人员已收集和分析药品质量信息。7005、企业购进药品未签订有明确质量条款的购货合同。整改措施:
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