HPMC在医药工业上的应用.pdfVIP

维普资讯 第 11卷 第4期 纤维素醚工业 VOL．11 No．4 2003年 11月 CELLULOSEETHERSINDUSTRY NOV． 20o3 y 、峙；— ； 自； ，0 HPMC在医药工业上的应用 乐晓磊 (无锡化 工研究设计院) 羟丙基 甲基纤维素 (HPMC)是碱纤维素与环氧丙烷 、氯 甲烷共 同醚化而成 ，为 白 色或微黄色的粉末，无毒、无味。可以安全地用于食品、药品、调味品、种子农用化学品 等领域 。 它能够溶于任何PH值下 的一定温度 的水 中，以及70％以下 的乙醇 、丙酮、异丙醇 和1：1的异丙醇 ／二氯 甲烷 ，但不溶于热水及6o％糖浆。 HPMC对光 、热 、湿均有相 当好 的稳定性 ，特别是具有 良好 的成膜性 ，其膜透 明而 坚韧 ，因此除了在药物 中用作粘合剂、助悬剂与增稠剂外，是药用成膜剂的重要 品种。 1962年Abbott实验室发表 了首个HPMC成膜 的应用专利 ，此后HPMC成为 国际上应用广 泛 、效果 良好的重要的药用辅料。 下面 ，介绍HPMC在 固体制剂药物 中的一些应用 ： 一 、 片剂 传统的片剂多采用包糖衣工艺。由于薄膜包衣工艺比较节省时间，包衣材料用量 较少，所以这种包衣在国外发展较快。可 以掩盖不愉快气味，使制成的药片易为病人接 受，还能改善外观 ，易于鉴别 ，增加储藏稳定。 随着药物制剂技术的发展 ，衣料种类也在不断增加 ，常用非肠溶性薄膜包衣材料 中，以纤维素材 料为多，包括 甲基 纤维 素 (MC)、乙基纤维素 (EC)、羟 乙基纤维素 (HEC)、甲基羟 乙基纤维素 (MHEC)、羧 甲基纤维素钠 (Na—CMC)、羟丙基纤维素 (HPC)和羟丙基 甲基纤维素 (HPMC)。 罐 臻疆 馐疆 懑 罐 灌 馐 鹰 堙 馐 馐 l馐 馐 馐碧曩垂 ll譬-● lIIIlI lfIIllIIl llIIlII IIll llllIl llI_I1 ．1 Il ●， F _… j f f lh ¨_ I l l 材料要求 ： 1、必须在要求PH条件下溶解或崩解 ； 2、能形成坚韧连续的薄膜 ，光洁美观 ； 3、包衣后药剂对光、热、湿均稳定 ； 4、无味无臭 ，易于服用 ； 5、对色素、遮光剂、润滑剂等其它材料相容性 良好 ； 6、物理、化学性质稳定 ，无生理毒性 ； 7、易于操作 ，程序简单 ，有利于 自动包衣过程。 纤维素衍生物材料应用广泛 ，与丙烯酸树脂等相比已有更悠久历史 ，其 中羟丙基 - 20- 维普资讯 第 11卷 第4期 纤维素醚工业 VOL ll No．4 2003年 11月 CELLULOSEETHERSINDUSTRY NOV． 20o3 甲基纤维素HPMC，不但能溶解于任何PH值的肠 胃液 内，还具有极优 良的成膜性能，膜 透 明坚韧，包衣时没有粘结。 国外知名生产商是 日本