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目的
使内审员掌握过程方法以便进行内审。
范围
适用于内部质量管理体系中的COP的审核。
术语
3.1过程:将输入转化为输出的活动叫过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
3.2过程方法:公司内诸多过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互关系及其管理,叫过程方法。
3.3 COP:顾客导向过程
3.4 PDCA:
3.4.1 P(plan)——策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
3.4.2 D(do)——实施:实施过程;
3.4.3 C(check)——检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
3.4.4 A(act)——处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
3.5过程分析“乌龟图”:用于分析COP的方法,包括7项内容(附件1)。
内容
4.1过程分类
4.1.1顾客导向过程(COP)
通过识别后,本公司的COP共有八个,见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.1.2支持过程
支持COP实现的过程,见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.1.3管理过程
用于管理COP及支持过程的过程,见附件2《过程识别及矩阵表》。
4.2过程的相互关系见附件3《品质系统过程关联图》。
4.2过程分析[COP]
4.2.1内审小组将已识别的COP及支持过程、管理过程运用过程分析“乌龟图”(附件1)的方法进行分析。具体见附件4《乌龟图》
4.3检查清单的编制及审核实施
4.3.1审核组于内审前按照过程方法编制的过程文件以及用于验证体系的符合性的TS检查清单(参见IATF之ISO/TS16949:2002检查清单),经审核组组长批准后发放给各位内审员。
4.3.2内审员在填制《质量体系内部审核检查表》时注意每个过程并用过程方法:
是否识别定义
是否有执行者
是否建立连接
是否保存记录
是否已被监控
是否已文件化
附件1
过程分析“乌龟图”
编号 详细说明 ① 填写COP或过程名称。 ② 填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明。 ③ 填写机器,材料(包括试验设备),计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明。 ④ 填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全设备等。 ⑤ 填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标。 ⑥ 填写详细的实际输入,这可能是一份文件,材料,工具,计划等。 ⑦ 填写详细的实际输出,这可能是产品,文件,而且应该和实际的有效性的测量相联系。
附件2过程识别及矩阵表
序号 顾客导向过程(COP) 序号 支持过程(SP) 序号
管理过程(MP) C1 市场分析/顾客潜在需求(产品质量先期策划控制程序) S1 人力资源控制程序 M1
文件控制程序 C2 投标/合同/订单(合同评审控制程序) S2 采购控制程序 M2 记录控制程序 C3 过程设计开发(产品质量先期策划控制程序) S3 供方控制程序 M3 业务计划控制程序 C4 产品和过程的确认(生产件批准控制程序) S4 设备控制程序 M4 管理评审控制程序 C5 产品生产(过程控制程序) S5 工装模具控制程序 M5 质量成本控制程序 C6 产品交付(产品防护控制程序) S6 标识与可追溯性控制程序 M6 内部质量体系审核控制程序 C7 顾客反馈(服务与顾客满意度控制程序) S7 监视与测量设备控制程序 M7 制造过程审核控制程序 S8 检验与试验控制程序 M8 产品审核控制程序 S9 不合格品控制程序 S10 资料分析控制程序 S11 持续改进控制程序 S12 纠正与预防措施控制程序
COP
COP、SP、MP 顾客导向过程(COP) C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 注解 COP
C1 C2 × ×
1:每个顾客导向过程除自身的过程之外还包含相关的支持过程和管理过程
2:相关用“×”表示 C3 × × C4 × × × C5 × × C6 × C7 ?
SP
S1 ? ? ? S2 ? ? ? S3 ? ? ? S4 ? ? ? S5 ? ? ? S6 ? ? ? S7 ? ? ? S8 ? ? ? S9 ? ? ? S10 ? ? ? S11 ? ? ? S12 ? ? ?
MP M1 ? ? ? M2 ? ? ? M3 ? ?
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