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**TS16949初审前概述（应知提纲） ★ 文件审核（一阶段）初步时间: 年 月 号； ★ 文件审核重点：询问总经理、管理者代表、销售、生产及技术技术人员等 主要内容如下： 一 质量管理体系策划 1 请咨询公司指导编写文件， 发布； 实施。体系运行一年多了； 2 任命管理者代表： ； 任命顾客代表： ； 任命书在质量手册中有，另有授权书。 其职责和权限本人必须清楚，在三级文件“各级各类人员岗位职责”中有。 3 部门设置情况： （略） 4 体系识别: ① 含7.3条； （无删减） ② 外包过程. （具体外包过程略） 5 质量管理体系策划(另有报告及计划)（体系最初的计划，见管理评审资料中） （可略；思路清晰即可） 6 管理模式：(PDCA循环) 最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”。PDCA的含义如下： P（Plan）--计划；D（Do)--执行；C（Check)--检查；A（Action)--行动， 对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。 7 控制方法 ： 5M1E是什么？变异来源 ①Men人员 ②Machine机器 ③Material 材料 ④Method方法 ⑤Environment 环境 ⑥Measure 测量 ① 操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依照作业标准作业\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所及使用工具 ② 机器: 机器的老化，新机台。 ③ 材料: 供应商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学性质之变动\材料尺寸变动。 ④ 方法: 流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当。 ⑤ 环境因素: 电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\照明度\地板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放。 ⑥ 测量: 测量手法\测量仪器精确度? 8 理论基础：质量管理八项基本原则： ①以顾客为关注焦点； ②领导作用 ③全员参与； ④过程的方法 ⑤管理的系统方法； ⑥持续改进； ⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系； 9 二八定律： 巴列特定律：总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的。? 按事情的“重要程度”编排事务优先次序的准则是建立在“重要的少数与琐碎的多数”的原理的基础上。 举例说明： “80%的销售额是源自20%的顾客； 80%的电话是来自20%的朋友； 80%的总产量来自20%的产品； 80%的财富集中在20%的人手中； ”这启示我们在工作中要善于抓主要矛盾，善于从纷繁复杂的工作中理出头绪，把资源用在最重要、最紧迫的事情上。 二 文件编写情况 1 有文件编制小组编写，管理者代表审核，总经理批准。 2 文件编写说明：质量手册；程序文件； 文件、记录编号等具体见“文件控制程序/记录控制程序”中的详细规定。 目前文件的修改序号均为：0. 3 文件状况：质量手册 本； 程序文件： 个；三级/作业文件: 个; 记录表格 个. 三 过程识别情况: 1 过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。 2 过程方法的观点：①顾客导向过程Customer Oriented Processes (COPs) ②管理导向过程Management Oriented Processes (MOPs) ③支持过程Support Processes (SPs) 3 汽车行业采用龟图识别过程的方法：（图略，见质量手册附录）4 本公司策划的过程 ①COP 个； ②MP 个； ③SP 个； 附表过程分析表1——顾客导向过程 （略，具体见质量手册） 过程名称 过程内容 输 入 输 出 方 法 过程指标 （其它管理过程、支持过程关系内容见质量手册附录龟图） 表2 ----COPs顺序与管理过程、支持过程的关系 说明：1 管理过程包括：质量管理体系策划 ；职责权限/内部沟通；经营计划；内部审核 （过程审核、产品审核）；管理评审；持续改进；纠正预防措施。 2 支持过程包括：文件记录控制；培训；员工激励及测量设备模具管理检验和试验产品贮存测量装置分析Advanced Product Quality Planning)产品质量先期策划和控制计划 （共分五个阶