临床实验室前处理系统的现状.docVIP

临床实验室前处理系统的现状 一 ?前处理系统的概念 ? 临床实验室全自动化包括实验前样品处理、实验中检测和实验后分析并提出相应的评价或建议性诊断。随着实验室自动化的深入和样品量的增加，前处理系统的作用变得更加重要。管理学者们提出理想的前处理系统是实验室自动化的保障。近些年发展起来的临床实验室质量体系的概念中提出临床样品的检测通过5个过程来完成，即实验室前、实验室内(前处理、检测和体现报告)、实验室后。所谓前处理包括确认样品/条码识别、归类、离心、样品质地识别、提示、去盖、分样、血标本管标记、插入仪器使用的样本架和转运。这一部分对结果的影响意义重大，并得到有关专家们的重视，现已逐步实现自动化。在临床检验中生化的前处理自动化最为完善，其次为免疫，还有核酸检验等。血细胞、细菌、尿液等因其样品的特殊性，前处理自动化尚不完善，但也在不同程度和不同水平上都在向简单化、系统化、方便化、规范化和商品化的方向上发展，并已取得一定的进步。 ? 二 ?前处理系统的发展 ? 20世纪90年代初期国际先进的全实验室自动化(Total Laboratory Automation，TLA)系统问世并开始运行。但在实行一段时间后发现在单纯引进分析设备的情况下会造成分析速度加快报告时间滞后的情况。自动化的科学管理模式面临大量的手工操作步骤和程序的瓶颈。人们发现只有从样品的采集、处理、准备、分析，报告所有的环节上的协调一致才能保证最终为临床提供最为及时和可靠的数据，同时也发现在临床检验工作量和质的要求同时提高的情况下，必须重视误差的来源和加以分析其原因。中外专家分析临床检验的误差近50%来源于样品的准备和处理，而真正来源于分析的只占不到30%。所以降低报告的误差也是前处理系统的重要作用，如果仍然沿用过去的手工式的管理模式将极大地降低医院花巨资投入的检验设备的价值和效益。于是依据降低误差，提高质量的理念设计开发了样品前处理系统。20世纪末和21世纪初配合TLA的需要，样品前处理系统和模块化组合系统应运而生。 ? 80年代后半期，日本高知医科大学建立临床医院之时，有一位中年医生被聘为临床检查部主任。他到任时有两个特殊的要求，其一是对实验室的装修，他要求不要分隔只有柱子的大厅。其二是要求若干名机械维修人员。结果招来若干名空军地勤的工程人员。临床实验室招进空军机械退伍兵是有史以来从未有过的事情，引起了不少议论。在他们的不辞辛苦昼夜兼程的辛勤劳动下，经过数年的奋斗终于有了结果——世界上第一个传送检验系统诞生了。在整个过程中最费精力的是样品前和后处理系统。采用机器人来补充和完善了体系，在当时此系统是相当成功的。就是这一实践对临床实验室的自动化起了关键性的作用，逐步产生TLA的概念和带来了前处理系统的今天的成果。这个中年医生就是佐佐木教授。十年前作者曾有幸数次应邀访问其实验室，不仅品尝到高知的美味、观赏斗犬，更重要的是了解到实验室自动化的必威体育精装版动态，受到了很多启发。左左木教授虽然已退居二线，现仍主持樱花世界实验室自动化年会，每当樱花盛开的3月末，世界有关专家相聚在樱花之都共同交流实验室自动化的理念与发展。 ? 三 ?前处理系统的现状 ? 根据最近美国CLMA(Clinical Laboratory Management Association)的调查认为临床实验室技师的不足或劳动强度的过大是引起医疗事故的主要原因。Institute of Medicine去年公布发生在医院的医疗事故的概率是1/72000。报告指出日常人为事故是不可避免的，要停止对个人的责难，应在改善手续和过程上下功夫。“患者的安全性不在于人、服务或部门，而体现在系统构成要素的相互作用。”报告书认为厂家推动自动化的同时，更应以新的紧迫性来投入保证质量，不仅仅在TAL，而且应该在实验室中劳动密集性的前处理领域的自动化方面作出努力。这一部门手工操作多，而且不存在规模经济效应。工作量提高2倍，就要增加2 倍的劳动力。但是在前处理系统的使用中临床实验室也面临着安全性问题，例如采血试管破损、在自动化分配样品时可能会出现弄错位置的情况。 ? 根据这些需要目前起码有6个厂家投入前处理相关产品的工作。Ontario作为据点的LABOTIX最近与美国的LaboInterLink合并。并设立了24个前处理系统的设施。Roche Diagnos-tics和Beckman Couter也设立了数个相关设施。Olympus也提供前处理系统。雅培的TecanGenesis FE500也已介绍到中国。 ? 在TAL的浪潮后，前处理向自动化方向发展这一趋势更为明显。Felder博士研究得出结论，前处理系统技术是一种适用于小、中和大型实验室需要的技术。在日样品量为300或500的实验室容易调整来进行操作，日样品量1000的实验室使用此系统最合