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学专业暑假实践报告
暑假实践报告
————佳木斯药品检验所参观实践
系部名称: 专业: 基础药学年级__76k____ 班级:__基地班_______ 姓名:___王冠乔__ 学号:__ 实践单位: 佳木斯市药品检验所实践时间: 2010年8月15日 至 2010 年8月17日 共3天
近年来假冒伪劣药品在社会上造成危害,发生全国“梅花K假药事件”,“齐2假药事件”,“欣弗假药事件”等发生在我们身边的假药事件使用药安全成为人们关注的焦点,经验告诉我们,药品生产企业会像其他企业一样追求利润最大化,并在利润驱动下不惜铤而走险,生产假药的可能性什么时候都存在。在要求药品生产企业和医疗机构在市场竞争中,凭自觉遵守“救死扶伤”的职业道德,确实困难。所以,要维护患者的利益,保障他们的用药安全,最重要的还是“有关部门”的监管。身为一名药学专业的学生,联系本专业的特点和假期实践的要求,我利用了三天的时间到佳木斯药品检验所进行社会实践,主要了解药品检验的过程和相关机构设置。
一、实践背景资料
佳木斯药品检验所的概况及发展:
佳木斯市药品检验隶属佳木斯市食品药品监督管理局。其主要职责是:依法承担药品抽验及检验工作;负责综合上报和反馈药品质量情报信息;执行药品监督管理部门交办的有关药品监督检验任务;开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作,参与国家或省有关药品检验的科研协作;指导本辖区药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训有关的技术管理人员。
佳木斯药品检验所设有化学室、中药室、抗生素室〈药理〉、仪器室4个检验科室;业务室、抽验室、办公室、质保办4个管理科室。附设档案室、中药标本室、图书资料室。
本所设备精良,为提高药品检验的准确性,保证人民群众的用药安全,拥有高效液相色谱仪、紫外分光光度计、薄层扫描仪、自动旋光仪、自动滴定仪、溶出度测定仪、自动定氮仪等大型精密分析仪器,2004年被黑龙江省食品药品监督管理局确立为省中心检验所。
随着硬件建设与软件管理逐步提高。在全省地市级药检所率先成功运用了《药品检验管理系统》网络版软件,实现了检验全过程的计算机网络管理,极大的提高了药品检验的工作效率,为药品监督提供及时、科学、公正的技术支持。
二、实践情况报告
实践一
时间:2010-8-15
地点:抽样室
药品检验的第一个步骤:抽样和样品接受。
抽样和接受委托检验的药品是药品检验的第一个步骤。常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍,数量不够不予收检。特殊情况委托单位可写出书面申请,酌情减量;特殊管理的药品(毒、麻、精神药品等)、贵细中药材应由业务室与检验科室负责人共同接收、签封,并与委托单位当面核对收样人员对样品的名称、批号、生产单位,包装、数量、规格、效期及检验依据等进行核对确认符合收检条件的检品,业务室通过《药品检验管理系统》(网络版)统一编号、登记,填写检验卡,并在每批检品的外包装粘贴样品的唯一性标识,检品编号为样品的唯一性标识。样品按检验一倍量和所附资料送到检验科室签收,其余样品留样并粘贴封签,按规定贮存保管。样品登记后一日内送至检验科室。
实践二
时间:2010-8-16
地点:走进个各业务室和检验科室
样品的分发和药品的检验过程。
这些是药品检验工作的核心与关键所在,业务室分为四个部分,中药室,化学室,抗生素室和仪器室,这四部分分工协作,相辅相成,共同完成药品检验。
首先是中药室,中药室承担中药材、中药饮片、中成药的检验,通过显微鉴别、薄层色谱、含量测定、中药药理检验等方法进行检验。
化学室承担西药药品检验、标准溶液标定。
抗生素室承担抗生素、无菌检验、微生物限度检查。
仪器室负责全所仪器的管理、维护、使用,拥有药品检验所需的多种仪器。
实践三
时间:2010-8-17
地点:中药室
书写药品检验报告。
通过前两天的药品检验,将检验结果形成书面报告,科室内检验人员进行复核,发送给业务室进行管理,业务室审核完毕后发送所长时进行审签报告,合格的报告再由业务室寄送给被抽检单位。
以下是这三天实践的图片
图一 药品检验所正门
图二 微生物检测实验室(外人不可进,所以只能在外面)
图三 办公室
图四 标本室
标本室全貌
标本:羚羊角
标本:蛤蚧
标本:熊头骨
标本:玳瑁
图五 实验室
实验台
容量瓶
(左)粉碎机(右)恒温干燥箱
光电显微镜
半自动点样仪
双波长扫描仪
自动进样高效液相色谱仪
图:实践时各个部门的关系
三、实践结果
保证药品质量,应从药品的研究和生
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