关于选用百日咳疫苗的指导意见2014年7月更新.PDFVIP

关于选用百日咳疫苗的指导意见：2014 年7 月更新 背景 依据为各会员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织 （WHO ）就预防具有全球公共卫生影响疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列 定期更新的立场文件。最近一次关于百日咳疫苗使用的 WHO 立场文件系 2010 年 1 公布 ，其中提出了以下声明和建议：  无细胞百日咳（aP ）疫苗和全细胞百日咳（wP ）疫苗的效力因采用不同 的百日咳病例定义而有所不同。不过，在预防百日咳特有的带鸡鸣样尾 音咳嗽方面，最佳的aP 疫苗的效力高于较低效力的wP 疫苗，但可能低 于效力最高的wP 疫苗。这些数据提示，在百日咳低发地区使用含aP 疫 苗，3 剂次的基础免疫和出生后第二年加强接种一剂次，所提供的保护 力可能不足以维持到 6 岁以后，因此，在儿童入学时应给予一剂加强免 疫。  使用wP 疫苗或aP 疫苗进行基础免疫后，能够保护婴儿和低龄儿童免于 罹患严重的百日咳。  虽然接种含wP 疫苗后局部和全身不良反应更为常见，但含 aP 疫苗和含 wP 疫苗都具有很好的安全性记录。含 aP 疫苗的价格一直远高于 wP 疫 苗，对于许多国家而言，没有足够的边际效益以支持考虑将含 wP 疫苗 换成含aP 疫苗。不过，在一些国家，接种wP 疫苗后出现较高的非严重 反应率会阻碍高接种率的实现，使用aP 疫苗可以作为提高公众接受度的 一项措施。在上述情况，国家儿童免疫规划应以aP 疫苗取代wP 疫苗， 或是仅用于加强免疫，或是用于所有免疫接种。 2012 年 11 月召开的免疫战略咨询专家组（SAGE）会议，对一些工业化国家 中出现的百日咳明显复燃状况表示关注。在这些国家，尽管 aP 疫苗的接种率很 高，但疫情复燃，且在部分地方伴有婴儿百日咳死亡的增加。SAGE 曾建议这些国 家考虑由 aP 疫苗改用wP 疫苗，并等待 SAGE 发布新的指导意见；或者，这些国 家也可自行仔细研究审查关于 aP 疫苗有效性的必威体育精装版证据，以及从百日咳疾病控制 的角度来看，这样改换疫苗是否可能导致较不利的结果。SAGE 此后设立的百日咳 工作组已于2014 年4 月向SAGE 提交了报告。 1 见No 40, 2010, pp. 385-400 。 1 2 根据 2014 年 4 月免疫战略咨询专家组（SAGE ）会议的结论和建议 ，本文件 对 WHO 于 2010 年公布的关于如何选用百日咳疫苗的指导意见进行了更新。目 前，针对百日咳疫苗的最佳基础免疫程序（与含白喉破伤风成分疫苗相关）正在进 行包括疫苗有效性和安全性的系统综述，并拟将该文件提交至 2014 年 10 月的 SAGE 会议。SAGE 审核该综述后，将于 2015 年年初公布全面更新的关于百日咳 疫苗使用的立场文件。 现有证据 已经综述了从分布在世界各个区域的 19 个发展中国家和工业化国家所获得的 3 百日咳流行病学数据 。这些国家均有wP 疫苗或 aP 疫苗接种规划，且疫苗接种率 高、百日咳已得到有效控制，同时能够提供符合质量指标要求的监测数据。数据表 明，在使用wP 疫苗或 aP 疫苗的国家，与引进百日咳疫苗之前的情况相比，百日 咳疫苗接种极其有效地减少了百日咳杆菌引发的疾病，随之也大幅度地减少了全球 4 总的百日咳的发病和死亡 。迄今为止，没有任何证据表明会出现全球性的百日咳 5 复燃 。但是，有证据表明，在审评的 19 个国家中有 5 个