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晶云药物第二届晶型专题技术培训-苏州晶云药物科技有限公司
晶云药物第二届晶型专题技术培训
固体核磁共振在晶型研究和固态研发中的应用
主讲人：张海禄博士，副研究员
磁共振波谱与影像实验室分子识别与传感实验室
中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所
Crystal Pharmatech
苏州晶云药物科技有限公司
Email ：sales@
电话：0512
1
为什么药物需要做ssNMR
为什么药物需要做固相表征
稳定性、溶解性、可加工性、生物利用度、知识产权
ssNMR能做什么
ssNMR晶体学
定性：API和制剂中API 的晶型（含无定型）、构象、溶
剂化、水合、成盐岐化、稳定性，… *整体和表面
定量：量化定性问题。如：多晶型混合物的定量
分子间相互作用：如无定型药物的分子水平分散
2
ssNMR在晶型研究和固态研发中的应用
• 原料药固态存在形式定性分析指纹谱比对
• 原料药溶剂合物和残余溶剂的区别
• 多固态共存体系的定量分析
• 药物无定型分散体系分子水平分散的确认
• 药物共晶的确认
3
XRD: 晶面 FTIR/RAMAN：键
热分析：整体相变 NMR：化学环境有差异的原子核
4
13
典型固体 C核磁谱
5
质量数 13 19 15 31
1、什么核种的谱： 元素名称，如 C、 F、 N、 P
2、化学位移：每个峰代表一种原子核所处化学环境
3、多维谱：相关代表原子核间有关系
6
(一) API固态存在形式定性分析
指纹谱比对
7
晶型差异
13
不同晶型卡马西平药物晶体的 C CP/MAS谱
8
盐和酸
1 13
布洛芬酸型和Na盐型药物的 H和 C谱
9
含结晶水
13
赖诺普利不同条件下 C谱
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