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ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 “限抗令”八月登场药企夹缝生存求转型 被称为史上最严的抗菌药物新规《抗菌药物临床应 用管理办法》5 月8 日最终公布,将于2012 年8 月1 日起 施行。业内认为,新规延续了2011 年的限抗基调,细化了细 菌耐药预警机制,更重要的是令我国抗菌药物使用管理步 入了真正意义上的法制化轨道。可以预见的是,未来抗菌药 物市场将受到抑制,药企将经历大浪淘沙,精耕细作求转型 将成为一大发展趋势。 抗菌药滥用将低头 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 《办法》要求对抗菌药物临床应用实行分级管理。根 据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分 为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。其中, 非限制使用级、限制使用级侧重细菌耐药性和药品价格, 而特殊使用级则涵盖了有明显或严重不良反应的药物。 专家分析认为,这将可能影响到今后抗菌药物品种的 使用级别划分,并且品种的划分级别变动将可能受到细菌 耐药监测结果和不良反应监测结果的影响,相对来说对临 床应用的指导更科学、更具有实际意义。 《办法》在第三十二条医疗机构应当开展细菌耐药监 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 测工作,建立细菌耐药预警机制中提出,对于主要目标细菌 耐药率超过30%、40%、50%和75%的抗菌药物,将分别采取 及时将预警信息通报本机构医务人员、慎重经验用药、参 照药敏试验结果选用以及暂停针对此目标细菌的临床应用, 根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的 措施。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,预警制度的细 化是《办法》的一大亮点,加大对不合理用药现象的干预力 度,对指导临床用药非常有意义。 中国医药企业管理协会会长于明德说:采用细菌耐药 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 监测和预警机制,是一项从源头上把控和降低医疗机构抗 生素使用率的有效手段,因为人与人之间的个体差异较大, 先监测后开方才更为合理。造成抗生素滥用的一条重要导 火索就是缺乏教育,患者点名要医生开抗菌药,这是非科学 的用药行为。在开展细菌耐药监测工作的同时,必须加强对 患者和医生的教育,双管齐下方可令抗生素的滥用率进一 步低头。 终端销售难抬头 自抗菌药物受到清理以来,市场已出现明显降温。 上海医院处方分析系统数据显示,2011 年上海样本医 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 院抗菌药处方量同比下降5%,金额同比下降13%;同时,抗 菌药处方量和处方金额的市场份额也从2011 年的28%、18% 分别下降至25%、15%。 另外,以热销品种头孢替安为例,2011 年第一季度在 全国样本医院中的销售额同比增速为3%,而在第二、三、 四季度中急转直下,分别同比下降34%、34%和31%。 上海一家三级甲等医院的药剂科主任告诉记者,该院 的抗菌药物品种已经从原来的77 种控制到目前的50 种以 内,抗菌药物占医院所有用药的总金额约为16%-17%。 住院和门诊患者抗菌药物使用率分别不超过60%和 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 20%。分析认为, 《办法》的出台,将进一步巩固限抗令在医 疗机构所取得的成绩,抗菌药物销售恐难抬头。 《办法》的出台,对一些原本仅集中于二三级医院使用、 仅限于难治性耐药菌感染使用的高效品种而言,带来的冲 击和震动并不大。 企业精耕细作才有奔头 《办法》指出,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物 供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂 型和口服剂型各不得超过2 种。具有相似或者相同药理学 特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ DD 尖锐湿疣 而事实上,国内抗菌药产品低水平重复过多,比如青霉 素,国内集聚了华北制药、哈药股份、鲁抗医药、石家庄制 药、华星制药等五大生产商在争夺市场份额,而其他小型青 霉素生产企业数量更是庞大。严格的限用风暴,除了令以抗 生素为主业的企业盈利收紧,还将使企业遭遇市场的大浪 淘沙。 不过,更趋严格的大环境也并非将所有的企业一竿子 打翻,关键还得看品种,如果企业有好品种,照样能赢得市 场。王彩娟说,尤其是现在,只有精耕细作,才能寻求发展机 会。 ＷＷＷ．ＨＵＳＨＩ３６５.ＣＯＭ