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第二十七章 基因工程 第一节 概 述 第二节 基因工程中的法律问题 第三节 我国基因工程立法 第一节 概 述 一、基因和基因工程的概念 基因(gene)是DNA上有遗传意义的片段，基因包含一定数量的碱基。基因是基础的遗传单位，它决定着生物的性状、生长与发育。更重要的是，基因与许多疾病有关。 基因工程，又称基因拼接技术或DNA重组技术，是指采取类似工程设计的方法，按照人们的需要，通过一定的程序将具有遗传信息的基因，在离体条件下进行剪接、组合、拼接，再把经过人工重组的基因转入宿主细胞大量复制，并使遗传信息在新的宿主细胞或个体中高速表达，产生出人类需要的基因产物，或者改造、创造新的生物类型。 第二节 基因工程中的法律问题 一、基因诊断 基因诊断也称DNA诊断、DNA探针技术或基因探针技术，是指通过直接探查基因的存在和缺陷来对人体的状态和疾病作出判断。 基因诊断的医学意义是巨大的。但它的应用也产生了许多法律问题。 ①通过产前基因诊断，发现胎儿有遗传病或有将来可能发病的基因，那么是应该继续保留还是舍弃?②医生是否有为诊断出遗传病的病人必威体育官网网址的义务?如果医生为病人必威体育官网网址，是否损害了病人配偶或未来孩子的利益?那么其配偶和孩子是否可以控告医生? ③如果医生泄密，影响了病人的婚姻、工作、保险，医生是否应负责任? ④对某些患有遗传缺陷疾病但却未影响其健康的人，是否应该普遍进行遗传的基因诊断?正是由于通过基因诊断查明的遗传病患者在社会上受到的歧视，促使人们开始思考有关基因诊断的法律控制问题。因为从人权和人格尊严的角度，每个人的基因图谱应当是每个人的个人秘密，享有隐私保护权。为此，美国一些议员向美国议会提出了“人基因组隐私法”法案，旨在保护人的隐私，维护人的平等尊严。法国政府则在1978年就根据基因研究和一些遗传疾病的特点而颁布了一项称为“信息学和特许权法”的法令，该法令规定，在医学和生物学研究领域，如果某种信息可能导致对病人的偏见，那么该信息是不能被公开的。 二、基因治疗 基因疗法，是指将外源基因导人目的细胞并有效表达，从而达到治疗疾病的目的。基因治疗一般分为：体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗、增强基因工程和优生基因工程。 基因治疗为人类展示了美好的应用前景。但是，基因治疗涉及改变人类的遗传物质，有可能产生不可预知的严重后果。一般认为，体细胞基因治疗只涉及患者个体，而生殖细胞基因治疗则对人类未来存在深远影响。特别会在伦理、法律方面引发许多问题：人能否改变人?人的尊严何在?以什么标准来改变人?基因治疗是一项费用昂贵的医疗技术，哪些人有权享有这种技术?还涉及人体基因是否允许买卖等。 三、人类基因组计划 人类基因组大约有5万至10万个基因。人类基因组计划(human genome project，HGP)是美国科学家于1985年率先提出、并于1990年10月正式启动的。它旨在通过国际合作，阐明人类基因组30亿个碱基对的序列，发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息，使人类第一次在分子水平上全面地认识自我。这是有史以来最伟大的一项生命科学工程，其规模和重要性堪与研制原子弹的“曼哈顿计划”和“阿波罗登月计划”比肩。经过美国、英国、德国、日本、法国和中国等6个国家科学家的共同努力，1999年11月23日，完成了10亿个碱基对的测定工作。2000年6月26日，科学家公布了人类基因组工作草图。 联合国教科文组织通过的《国际人类基因数据宣言》提出：在人类基因数据的采集工作中要遵循自愿原则，被采集基因数据者必须事先得到充分的信息并能自由决定是否同意；在处理人类基因数据时要尊重人的隐私权，不能向第三方透露个人信息；在保存人类基因工程数据时，要恰当保护人权和基本自由；在应用人类基因数据时，要保证恰当的用途，并做到利益共享。 (一)基因隐私 人类遗传密码破译后，人们首先面对的就是基因歧视，有些人会看不起天生携带“坏基因”的人。基因实际上并没有好坏之分，科学家反对“基因决定论”，因为一个人的智力、性格等受到环境、社会等因素的多重影响。同时，一个人的遗传信息应当看成一个人的隐私，而不是一般的医学数据。因此，对待基因，不应该有人种的歧视、民族的歧视或人与人之间的歧视。因为基因歧视的再进一步，势必以基因划分人群，所谓好基因、优良基因人群与坏基因、缺陷基因人群，出现新的社会对立和分裂。这是法学界应予以关注的问题。 (二)基因专利 基因能不能专利?主流科学家认为基因“人人皆有，与生俱来”，同心脏、胳膊等肢体、器官一样是人体组成部分。就像心脏、胳膊不能被专利，其解剖、病理、生化等数据不能被占有一样，人类基因也不应该被专利。遗传信息不应该被任何组织或个人垄