YY/T 1255-2015免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1255 2015 ( )( ) 免疫比浊法检测试剂 盒 透射法 ( ) Immunoturbidimetrreaentkit y g 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1255 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 上海复星长征医学科学有限公司 贝克曼库尔特实验系 ( ) 、 、 ( ) 。 统 苏州 有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司 罗氏诊断产品 上海 有限公司 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 毕春雷 吴杰 康娟 张艳 陈其云 田伟 Ⅰ / — YYT1255 2015 ( )( ) 免疫比浊法检测试剂 盒 透射法 1 范围 ( )( ) 、 、 、 本标准规定了免疫比浊法检测试剂 盒 透射法 的术语和定义 要求和试验方法 标识 标签和使 、 、 。 用说明书 包装 运输和贮存等 , 、 本标准适用于基于透射免疫比浊原理 在半自动 全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定 ( )