实验室生物安全风险评估的现状与发展.PDFVIP

坚丝壅堕匡堂盘壶垫!!生!!旦筮堡!鲞筮鱼塑鱼b也』堕!丛盟：盟塑!望尘竺兰Q盟：!尘堡!：盟!：! ．专家论坛． 实验室生物安全风险评估的现状与发展 魏强武桂珍侯培森 实验室生物安全涉及病原微生物、建筑设计工 实验室生物安全工作是安全生产工作的重要组成部 程、防护材料、空气动力等多个学科和领域的知识， 分，因此在实验室生物安全管理中运用风险评估的 是管理与研究并重的综合性工作。在病原微生物实 体系和方法同样具有十分重要的意义。 验室进行实验活动的过程中，虽然存在着病原微生 二、国内外实验室生物安全风险评估与管理 物感染实验工作人员或因控制措施不当传播到社会 现状 上感染人群的风险，但是随着人们对病原微生物特 目前，国内外实验室生物安全有关法律、标准以 性认识的不断深入，以及实验室设施设备条件的不 及教材中均有生物风险方面的说明和规定，在多数 断改善，防范感染事件发生的能力不断得到提高。 中文资料中使用危害评估一词，这里有对英文单词 通过开展实验室生物安全风险评估，分析风险的来 “risk”翻译和使用的问题。在我国国家标准《实验 源、程度，设计实验室分区布局，制定相应标准操作 室生物安全通用要求》(GB 程序与管理规程，确定实验室级别、个人防护程度、 室生物危害评估作出如下规定：“当实验室活动涉 应急预案等安全防范措施，就可能减少或避免实验 及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度 室生物安全事件的发生。因此，风险评估是实验室 评估。危害程度评估应至少包括：生物因子的种类 生物安全的核心工作，是确保实验室生物安全的重 (已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物 要基础…。 材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中 一、风险评估及其意义 的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治 风险评估最早出现在20世纪30年代的保险行疗。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员 业。第二次世界大战后，随着工业生产规模的不断 进行。”‘31 扩大，工业发展所带来的火灾、爆炸、有毒有害气体 世界卫生组织《生物安全手册》是实验室生物 泄露等严重事故频发，使人们逐渐重视安全，带动了 安全方面的权威指南，在介绍生物风险评估时，提出 安全风险评估及管理工作的发展。 了对于一个特定微生物的风险评估，除参考其危险 风险(risk)是某一事故发生的可能性及其事故度等级之外，适当时还应考虑其他一些因素，包括： 后果的总和，是随时存在的。风险评估(risk 微生物的致病性和感染数量；暴露的潜在后果；自然 assessment)是指通过识别和分析风险发生的概率和 感染途径；实验室操作所致的其他感染途径(非消 可能的后果，确定风险级别、风险控制内容，以及如 化道途径、空气传播、食入)；微生物在环境中的稳 何控制的过程，是风险管理的重要环节和依据。风 定性；所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量；适宜 险评估与管理作为安全管理的重要内容之一，越来 宿主(人或动物)的存在；从动物研究和实验室感染 越受到重视，广泛、快速地应用在工业、金融等领域， 报告或临床报告中得到的信息；计划进行的实验室 并逐步建立了较为完善的风险管理体系嵋1。 操作(如超声处理、气溶胶化、离心等)；可能会扩大 风险管理(riskmanagement)体系