HPMC包衣经验方.docxVIP

经验方：成分及用量（1kg片芯）羟丙甲基纤维素 15g聚乙二醇400 5g二氧化钛 15g乙醇 530ml水加至 750ml我用过，不错ultra_sonic发表于 07-4-24 19:39包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂(包衣材料)、溶剂、增塑剂、着色剂，还可以添加致孔剂、不溶性填料等。薄膜包衣处方组成对包衣成败很关键。目前常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，肠溶性材料包括肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶，不溶性材料包括乙基纤维素(EC)、玉米朊。ultra_sonic发表于 07-4-24 19:39从前做过的薄膜衣配方：羟丙甲纤维素 0.15kg（需溶涨过夜）纯化水 1.5kg95%乙醇 4.0kg吐温-80 65ml丙二醇 65ml蓖麻油 75ml滑石粉适量制备过程：将羟丙甲纤维素加入一定浓度的乙醇溶液中，溶涨过夜。次日，分别加入吐温-80、丙二醇、蓖麻油和滑石粉后，搅拌混合，过胶体磨后，过筛备用。不过，现在大家都用现成的包衣材料，很少再自己配制了ultra_sonic发表于 07-4-24 19:41确实95％的能直接买到，不用现配，不过，有的处方中含有乙醇溶液的实没有必要用这么高的浓度，95％的有些浪费的嫌疑，本人做过一种片剂，原料药黏性较大故采用湿法制粒，小试的时候，用70％的乙醇溶液和95％的乙醇溶液做润湿剂，制得的颗粒和压片后药片性能无明显差别（因为要用一定数目的筛整粒），如果确实需要这么高的浓度，那无可非议，但如果只因为95％的乙醇溶液不用现配的话，那不应该成为使用它的理由，因为合理安排的化，配液这点时间还不至于占用太多的时间。ultra_sonic发表于 07-4-24 19:42哈哈，欢迎交流！你说的是实验中的心得，我个人非常同意你的观点。我所考虑的是你的这句话直接的放在那个位置，容易引起楼上留言同志的误解！你看那个处方羟丙甲纤维素 0.15kg（需溶涨过夜）纯化水 1.5kg95%乙醇 4.0kg吐温-80 65ml丙二醇 65ml蓖麻油 75ml滑石粉适量其中是有纯化水的，您怎么看待？不好意思，如果我说话不合适，请不要介意，无心的。ultra_sonic发表于 07-4-24 19:42gowind:为什么都喜欢用95乙醇呢？HPMC在水中溶解很好，但在乙醇中不溶啊，用85%不是更好吗？junlin:80%、70%的我们都用过。安奇迩:车间大生产时，买到的药用乙醇的浓度一般是95%左右。一场误会，大家都钻到乙醇浓度里边了，我希望大家应该对帖不对人，来这里都是提高水平的，我对因我的帖造成的误导道歉。ultra_sonic发表于 07-4-24 19:43直到现在我才明白blackmouse的意思，原来也顺着gowind主任的思路走