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药品管理法培训考试 部门： 姓名： 日期： 分数： 多项选择题（4分/题） 关于医疗单位制剂管理，正确的是 （ABDE） 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准 医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售 经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ABE） 外用药品 非处方药 处方药 国家定价药品 特殊管理药品 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 （BCDE） 给予警告 处一万元以上二十万元以下的罚款 没收违法所得 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 构成犯罪的，依法追究刑事责任 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 （ABDE） 给予警告 责令限期改正 没收违法所得 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格 关于药品价格管理，正确的是 （ABCE） 药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价 政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价 实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格 实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单 符合药品广告管理规定的是 （ABCDE） 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 处方药不得在大众媒介发布广告 非药品广告不得涉及药品的宣传 药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有 （ABCE） 依法予以取缔 没收违法生产、销售的药品和违法所得 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员0年内不得从事药品生产、经营　活动 构成犯罪的，依法追究刑事责任 对制售劣药行为的行政处罚有 （ABCDE） 没收药品和违法所得 并处违法制售药品货值金额倍以上倍以下的罚款 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚 下列属于劣药的是 （ABCDE） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 未标明或者更改有效期、生产批号的 药品成分含量不符合药品标准规定的 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 （BCDE） 给予警告 责令改正 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 有违法所得的，没收违法所得 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书 药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取