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苏州市急(抢)救、妇儿专科非专利药品医疗机构带量采购价格谈判实施方案
为做好苏州市急(抢)救、妇儿专科非专利药品医疗机构带量采购价格谈判工作,根据《2015年江苏省药品集中采购实施方案》(苏卫药政〔2015〕7号)和省卫生计生委《关于开展急(抢)救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购工作的通知》(苏卫办药政〔2016〕1号)要求,结合实际,制定本实施方案。
一、总体目标
按照市场在资源配置中起决定性作用和更好的发挥政府作用的总要求,建立以市场为主导的急(抢)救、妇儿专科非专利药品价格形成机制。在保障药品质量和临床供应的基础之上,组建医疗卫生机构采购联合体,开展带量采购工作,实现药品质量可靠、供应及时、价格合理,减轻群众用药负担。
二、基本原则
坚持以市场为主体,实行招生产企业、量价挂钩、招采合一,发挥采购联合体规模优势,形成市级统一市场;坚持以需求为导向,实行用什么采什么,整合采购联合体专业力量资源,提高带量采购效率;坚持以省药品集中采购平台为载体,实行全过程监管,规范采购行为,维护各方利益。
三、实施范围
(一)全市二级及以上政府办医疗卫生机构。
(二)全市实施基本药物制度的基层医疗卫生机构,包括政府办城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室。
(三)鼓励其他医疗机构参加。
四、采购主体
组建由苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、苏州大学附属儿童医院、苏州市立医院、市中医院、市五院、市广济医院为主的全市综合采购医联体,作为采购主体,和省挂网企业在公平、公正、公开的原则下进行价格谈判。市卫生计生委会同市人社、物价、食药监、财政、工商等部门,密切配合,共同搭建价格谈判平台,做好价格谈判双方的组织、服务、沟通、协调等。
五、工作机构
调整成立市药品(耗材)集中采购管理委员会,成员由市卫生计生、人社、物价、财政、工商、食药监部门相关处室负责人、以及各有关医院分管院长组成,具体负责价格谈判组织实施、协调沟通、组建联合体等工作;建立专家库,成立药品(耗材)集中采购评审委员会,具体负责药品(耗材)遴选和价格谈判;成立药品(耗材)集中采购监督委员会,由委纪检、相关部门以及医疗机构监察室负责人组成,具体负责对价格谈判的全程监督和后续处理。
六、谈判组织
(一)建立专家库。
建立苏州市药品集中采购价格谈判专家库,专家库由全市各级医疗卫生机构相关专业副高以上临床专家及管理、药品采购人员组成,成立药品(耗材)集中采购评审委员会。
(二)专家组抽取。
遴选和谈判专家从专家库中随机抽取,兼顾各级医疗卫生机构,同组同一类别专家数每单位不超过2名。临床专家负责本专业相应类别遴选或价格谈判,管理、采购专家按类别分三组进行遴选或价格谈判。
(三)专家组组成。
1.遴选专家组。分为急(抢)救药品、妇科非专利药品、儿科非专利药品三个类别,分别由7名专家组成,其中临床专家5名、管理专家1名、采购专家1名。
2.谈判专家组。分为急(抢)救药品、妇科非专利药品、儿科非专利药品三个类别,分别由7名专家组成,其中临床专家2名、管理专家3名、采购专家2名。
七、产品遴选
(一)拟入围数量。
同一目录内省挂网产品数 同一目录拟入围产品数 1-4 ≤4 5-8 ≤5 9-14 ≤8 15及以上 ≤12 (二)拟入围规则。
1.同一目录,不区分进口和国产。
2.省挂网产品数为1的目录,由专家投票遴选,得票数超过半数的,确定为拟入围。
3.省挂网产品数大于1的目录,按价格由低到高进行排列,最低价自动入围,其余的由专家进行投票,按得票数由高到低选取最多企业数,确定为拟入围;得票相同的,价格低者排名靠前;得票、价格均相同,降幅大者排名靠前。
八、价格谈判
(一)入围数量。
同一目录内拟入围产品数 同一目录入围产品数 1-2 ≤2 3-4 ≤3 5-8 ≤5 9-12 ≤6 (二)入围规则。
1.评审委员会根据拟入围产品我省现行采购价格、低价药品最高限价、药店零售价格以及其他省(区、市)中标价格,综合入围企业数量、临床供应情况以及群众用药负担等因素,依据量价挂钩原则,合理制定产品参考限价。
2.价格谈判。
(1)报价不高于参考限价的产品,通过第一轮网上价格谈判确定入围。拟入围产品数为1的目录,专家投票超过半数的,确定入围。拟入围产品数大于1的目录,最低价自动入围,其余的由专家投票产生,专家投票超过半数的,按得票数由高到低选取最多产品数,确定为入围;得票相同的,价格低者排名靠前;得票、价格均相同,降幅大者排名靠前。
(2)对于临床有需求,但网上谈判未成功的目录,评审委员会视情况组织专家组,与企业进行网上点对点价格谈判,确认具体产品及价格。
九、工作流程
(一)公布采购计划。
医疗机构在挂网目录内,按照一品三剂型两规格要求,兼顾成人和儿童用药需要,按照
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