基于“效-毒”相关的Q-marker合理辨识与科学控制.pdfVIP

No．8 2016第十八卷第八期-kV01．18 基于“效一 科学控制火 孙 蓉★★，李晓宇，王 亮，徐 男，吕莉莉 (山东省中医药研究院济南250014) 摘要：有效性、安全性和可控性是药品的三大基本属性且相互联系与依托。中药“效一毒”二重性 不仅是中药药性的有机组成部分，属于中药的根本属性；而且因其“多成分、多效应、多靶点、配伍应用、长 期用药”等中医药特点，导致中药的可控性极端复杂，单一或多个化学成分检测无论是从质量专属性、活性 与功效关联度还是毒性与安全性控制等方面都难以保证中药的质量，再加上基原、产地、采收、贮藏、提取 等中药固有因素和炮制与配伍应用等中医习惯用法等方面的影响，致使中药质量控制也因此成为制约中 医药现代化、国际化和中医药产业发展的关键因素和技术瓶颈。根据刘昌孝院士提出的中药质量标志物 理辨识与科学控制研究，为临床合理、安全用药提供质量控制保证。 关键词：“效一毒”相关质量标志物合理辨识科学控制 doi：10．11842／wst．2016．08．002中图分类号：R917文献标识码：A 中药“毒”的记载最早源于《内经》，认为“药即 功效为核心、以物质为基础，四气、五味、归经、升降 为毒”，药之毒即中药之效。《素问·汤液醪醴论》中 浮沉、有毒无毒等要素相互关联的复杂理论[31，因此， 认为，“当今之世，必齐毒药攻其中”，中药毒性有“广 中药“效一毒”二重性也是中药药性的有机组成部分， 义”和“狭义”之分，广义毒，一是指药物的偏性，中 属于中药的基本属性。 医利用中药的偏性祛除病邪；二是指药物作用的强 中药因“多成分、多效应、多靶点、配伍应用、长 弱，既指药物作用大小，又指药物毒性强弱；狭义毒 期用药”等特点导致中药的可控性极其复杂，目前的 是指药物的毒副作用和毒性反应…。后世医宗多论 单一或多个化学成分检测，无论是从质量专属性、活 之，“药”“毒”相通的论点，在药性理论的发展中有 性与功效关联度，还是毒性与安全性控制等方面都 着较深的影响。而近现代药性理论的著述中所谓之 难以保证中药质量，再加上基原、产地、采收、贮藏、 “毒”，则是专指药物对人体的毒害作用的，毒药即指 提取等中药固有因素和炮制与配伍应用等中医习惯 对人体产生毒害作用的药物。现代研究发现，有毒 用法等方面的影响，致使中药质量控制成为制约中 中药的药效物质可能同时也是毒性物质，因此，中药 医药现代化、国际化和中医药产业发展的关键因素 具有“效一毒”二重性的特征{21。中药药性理论是以 和技术瓶颈。 安全、有效、质量可控是药物的三个基本要素， 收稿日期：2016—08一19 为解决中医药固有特点和目前存在问题带来的质 修回日期：2016—08—20 ★ 201511107)：孙蓉。 负责人：孙蓉；山东省泰山学者工程专项经费资助，特聘专家(ts ★★通讯作者：孙蓉，博士，研究员，博士生导师，主要研究方向：中药药理毒理与合理用药。 Scienceand 7hditionalChineseMedicineandMateria 1224[耽rfd Technology／Modernizationof Medica] 世界科学技术一中医药现代化★专论 量控制难题，刘昌孝院士提出了中药质量标志物 分当作指标成分的质量控制方法并不合理；三是少 量指标成分不能反映中药多成分、多效应、多靶点的 (Q—marker)的新概念，为中药