美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察.pdfVIP

现代药物与临床 DrugsClinic 2010年第25卷第6期 美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察 刘 欢 一，李 莹 ，刘知音 ，王成港 一，王春龙 ， (1．天津药物研究院，天津 300193；2．天津泰普药品科技发展有限公司，天津 300193；3．天津大学，天津 300193； 4．辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，辽宁 沈阳 110003) 摘 要：目的 对美愈伪麻的低共熔现象进行研究，考察了不同制备工艺对美愈伪麻低共熔物形成及压片的影响。 方法 通过绘制二元和三元相图确定愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬2组分间的最低共熔点及 3 组分问的低共熔温度。结果 愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬 3组分间存在低共熔现象，3组分 的低共熔温度为 62．6℃。结论 通过对美愈伪麻低共熔现象的研究，为设计其合理制备工艺提供理论依据。 关键词：美愈伪麻；低共熔；愈创木酚甘油醚；盐酸伪麻黄碱；氢溴酸右美沙芬 中图分类号：TQ460．6 文献标识码：A 文章编号：1674—5515(2010)06—0440—05 Eutecticphenomenonofdextromethorphanhydrobromide，guaifenesinand pseudOephedrinehydrochloridepharmaceuticsandtechnologyresearch LIUHuan一，LIYing ，LIU Zhi-yin ，WANG Chenggang一，WANGChun．1ong， (1．TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch，Tianjin300193，China：2．TianjinTaipuPhamracuticalScienceTechnology DevelopmentCo．Ltd．，Tianjin300193，China：3．TianjinUniversity，Tianjin300193，China； 4．LiaoningFood DrugAdministration，Shenyang110003，China) Abstract：Objective Tostudytheeutecticphenomenonofguaifenesin，pseudoephedrinehydrochlorideand dextromethorphanhydrobromideincompoundpreparationandtoinvestigatetheeffectofpreparationprocesson eutecticsand tabletpressing．Methods The euteticmelting pointbetween two-componentmixtureand the eutectic temperature of the compound were determined by the phase diagram of binary and ternary systems．Results Thereexistedeutecticphenomenonamongguaifenesin，pseudoephedrinehydroehlorideand dextromethorphan hydrobrom ide． The eutectic temperature of the three—component m ixture was 62．6 ℃ ．Conclusion Thisstudyoftheeutecticphenomenoncanprovidecertainreferencetodesignasuitablecraftto preparedextromethorphanHydrobromide，guaifenesinandpseudoephedrinehydrochloridepharmaceutics． KeyW ords：eutectic．guaifenesin：pseudoephedrinehydrochloride；dextromethorphanhydrobromide