洛伐他汀原料药的萃取纯化工艺研究.pdfVIP

·制剂与工艺· 洛伐他汀原料药的萃取、纯化工艺研究Δ 1，2＊ 1，2 1，2# 1，2 1，2 3 周 慧 ，曾品涛 ，郑一敏 ，胥秀英 ，李 杰 ，岳 光 （1.重庆理工大学药学与生物工程学院，重庆 400054；2.重庆市现代中药制药工程技术研究中心，重庆 400054；3.北大国际医院集团大新药业股份有限公 司，重庆 400700） + 中图分类号 R972.6 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2012）09-0816-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2012.09.17 摘 要 目的：建立洛伐他汀原料药的萃取、纯化工艺。方法：采用超临界CO 流体萃取，以萃取压力（A ）、萃取温度（B ）、夹带剂 2 4 用量（C ）、萃取时间（D ）为考察因素，洛伐他汀萃取率为评价指标，设计L （3）正交试验优化萃取工艺；采用超声洗涤法进行纯化， 9 设计单因素试验考察洗涤溶剂、洗涤次数、洗涤剂用量对洛伐他汀纯度的影响，优化纯化工艺并进行验证试验。结果：优化萃取工 艺为萃取压力25MPa 、萃取温度55 ℃、夹带剂用量2.0mL ·g－1、萃取时间100min ；优化纯化工艺为95％乙醇为洗涤溶剂，洗涤4 次，每次用量2mL ·g－1，所得洛伐他汀纯度＞98％。结论：该萃取、纯化工艺稳定、简便、可行。 关键词 超临界CO 萃取；洛伐他汀；萃取工艺；纯化工艺；优化；纯度 2 Study on Isolation and Purification Technology of Lovastatin ZHOU Hui ，ZENG Pin-tao ，ZHENG Yi-min ，XU Xiu-ying ，LI Jie （College of Pharmaceutical and Biological Engineering ，Chongqing University of Technology ，Chongqing 400054，China ） ZHOU Hui ，ZENG Pin-tao ，ZHENG Yi-min ，XU Xiu-ying ，LI Jie （Chongqing Modern Chinese Medicine Phar- macy Engineering Research Center ，Chongqing 400054，China ） YUE Guang （PUK International Healthcare Group Daxin Pharmaceuticals Co. Ltd. ，Chongqing 400700，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To establish the isolation and purification technology of lovastatin. METHODS ：Supercritical CO2 flu- 4 id extraction was adopted. The extraction technology of lovastatin was optimized by L （3）orthogonal design with extraction pres- 9 sure （A ），extraction temperature （B ），the agent of entrainer （C ）and extra