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第六章内部审核活动 任课教师：孙金堂 联系电话电子邮箱163.com 本章主要内容 6.1 审核启动 6.2 组织学习文件 6.3 现场审核的准备 6.3.1 编制审核计划 6.3.2 编制检查表 6.3.3 通知审核 审核活动流程示意图 6.1 审核启动 6.1.1 指定审核组长 通常由管理者代表或最高管理者指定 6.1.2 确定审核目的、范围和准则 审核目的由管理者代表或最高管理者确定 审核范围和准则由审核组长确定 6.1.3 建立审核组 建立审核组应当考虑因素： a) 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间； 6.1.3 建立审核组应当考虑因素（续） b) 为达到审核目的，审核组所需的整体能力； c) 审核组成员应具备所有必要的知识和技能； d) 必要时可聘请技术专家； e) 注意“审核员不能审核自己的工作”的原则； c) 审核组成员之间共同工作的能力。 6.1.4 质量管理体系审核员的能力 国家注册审核员资格示例 6.1.5 有效开展内审活动的必要条件 ⑴ 健全的组织机构 a) 内审负责人——管理者代表 b) 合格的审核员——每部门至少一名 c) 明确的日常工作负责部门 ⑵ 完善的文件及其保持系统 a) 制订、修订、管理程序完善 b) 有相适应的能力的工作人员 c) 有必备且符合要求的设施 6.2 组织学习文件 组织者——审核组组长 参加人员——内审员（必要时包括各部门负责人） 学习内容——了解审核方案 ——熟悉与审核目的、范围有关的文件 ——掌握审核准则 ——获取审核所需与审核准则有关的系统 信息和关键的信息 6.3 现场审核的准备 6.3.1 编制审核计划 审核计划：某次审核活动的具体安排 制订者：审核组长（或有经验的审核员） 要求：⑴形成文件 ⑵经管理者代表批准 ⑶在现场审核活动开始前提交给受审核方 内容：⑴审核的目的和范围 ⑵审核准则和引用文件（有关标准、手册及 程序等） 审核计划内容（续） ⑶审核组成员名单及分工情况 ⑷现场审核活动日期和地点 ⑸受审核部门 ⑹首次会议、末次会议的时间安排 ⑺各主要审核活动的时间安排 ⑻审核报告日期 ⑼其它必要内容（审核组会议时间等） （参见书 49、50页） 编制审核计划注意事项 ⑴按部门编制最方便，也可按过程编制 ⑵要突出直接影响质量的重要部门或关键过程，安排足够时间确保效果满意 ⑶审核过程要完整，即要确保在审核周期内对产品实现过程和支持过程的全面覆盖 ⑷审核员分工时要注意与个人技能相适应 ⑸应强调安排对领导层的审核 ⑹计划应当有充分的灵活性，以便更改 *更改计划应在继续审核前征得审核组长、被审核方及管理者代表的同意 审核前，审核员应做好的准备工作： a)熟悉必要的文件和程序； b)根据要求编制检查表； c)考虑前次审核结果应跟踪的项目。 6.3.2 编制检查表 检查表：审核前必备的、关于审核具体内容的详单, 是实施审核的重要工作文件之一。 编制者：审核员 制表目的：提高审核的有效性和效率 检查表内容：依据被审核部门的工作范围、职能、 抽样方案及审核要求和方法而定。 *根据审核现场实际情况，可适时适当地修改、调整、增删检查表内容 检查表的作用 a)?始终保持审核目的。紧扣有关的项目和要点，以确保审核覆盖面的完整和代表性； b)?紧扣审核主题，确保审核计划兑现； c)?减少审核偏见，提高审核效能； d) 确定审核思路和审核策略，突出重点，照顾一般，提高审核的系统性和有效性； e) 事先编制检查表，既可避免审核员的偏见和随意性，又可减轻审核员现场压力和负担； f) 审核员的备忘录，根据情况可进行调整、修改、补充。 检查表的类型 优点：审核有深度，易发现“接口”问题 缺点：易造成审核部门的重复 检查表的编制要求 a)?在编制检查表前，应掌握组织各部门质量职能分配情况； b)?应以组织质量管理体系文件为主要依据； c)?应选择典型的、关键的质量问题有关的运行和活动； d) 应突出审核区域的主要职能，并选出有代表性的样本； 检查表的编制要求（续） e)?应突出重点，照顾一般，详略得当； f)?应根据平时掌握的情况，有针对性地选择审核项目和客观证据； g)?应有可操作性