炒制岗位标准操作规程.docVIP

1 主题内容及运用范围 本规程规定了中药材或饮片炒制岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的药材或饮片炒制工序。 2 引用标准 《中华人民共和国药典》2010年版一部 《山东省中药炮制规范》2002年版 3 职责 操 作 员：严格按标准操作规程操作。 质 量 员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。 车间主任：负责全过程的监督管理。 4 操作标准 4.1 炒制前准备 4.1.1 炒制前进行炒制车间内外,机器设备、工具的清场清洁检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。 4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。 4.1.3 准备好炒制工具,按《炒药机标准操作规程》调试好炒药机。 4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。 4.2 操作过程 4.2.1 按生产指令领取原料和定量的辅料。检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡。 4.2.2 按生产指令分别采用炒黄（含炒爆）、炒焦、炒炭、麸炒、土炒、米炒、蜜炙、酒炙、盐炙、油炙、醋炙等适当的方法进行炒制。 4.2.3 在生火同时须开动炒药机使滚筒旋转，待其滚筒内受热均匀，火候达到炒制要求时。放入原料，炒至被炒药材或饮片达到要求时，借减速器作用，呈逆时针运动而将药材或饮片倾出。 4.2.4 炒制完毕后，先熄火后停炒药机。 4.2.5 炒制后的药材或饮片应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作人、复核人，作好炒制岗位生产记录。 4.2.6 进行炒制车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后发炒制产品合格证及炒制岗位清场合格证。 4.2.7 工序合格产品转下道工序。 4.3 炒制的方法和质量标准 4.3.1 炒制后的中药材或饮片必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。 4.3.2 炒黄的品种，净药材置炒药机内，用文火炒至表面表面呈黄色，或色泽加深，色泽均匀，或药材鼓起，或种皮爆裂并有药材固有香气时，取出，放凉。 4.3.3 炒焦的品种，将净药材放置炒药机内炒至表面呈焦黄色或焦褐色，色泽均匀，内部色泽变深，有焦香气味时，取出，放凉。炒焦的品种易燃，可喷清水少许，再炒干或晒干。 4.3.4 炒炭的品种，将净药材置炒药机内炒至表面呈焦黑色，色泽均匀，内部焦黄色或焦褐色，并呈存性时，喷淋适量清水，灭尽星火，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。 4.3.5 麸炒的品种，先将炒药机用中火加热，均匀撒入麦麸皮，待冒烟时，投入净药材，快速翻动，炒至表面呈黄色，色泽均匀，具有药材或饮片固有香气时，及时取出，筛去焦麸皮，放凉。辅料用量为一般每100㎏净药材，用麦麸皮10㎏。 4.3.6 土炒的品种，先将炒药机用中火加热，加入规定量的灶心土细粉，待翻动土粉呈灵活状态时，再倒入净药材，翻炒至药材表面挂匀土色，透出药材与土的混合的香气时，取出，筛去多余的土粉，、放凉。辅料用量为一般每100㎏净药材，用灶心土细粉20㎏。 4.3.7 米炒的品种，先将定量的大米或小米用清水渍湿后，在炒药机内均匀的平铺一层，用文火加热，待冒烟时，迅速倒入净药材，用笤帚在米上轻轻翻动，熏炒至药物表面黄色或颜色加深时，及时并轻轻将药材扫出，筛去焦米，放凉；或先将炒药机加热，置定量的米于锅内，待冒烟时，迅速倒入药材，翻炒至药材表面呈黄色或颜色加深，米呈黄褐色时，及时取出，筛去焦米，放凉。辅料用量为一般每100㎏净药材，用大米或小米20㎏。 4.3.8..蜜炙的品种,先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷润，待蜜逐渐渗入药材组织内部，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏；或先将净药材置炒药机内，文火炒至色泽加深时，均匀地淋入炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。辅料用量一般每100㎏净药材，用炼蜜25㎏。 4.3.9..酒炙的品种,将净药材用定量的黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，置炒药机内用文火炒表面呈微黄色或色泽加深,嗅有药材与米醋的混合气味时，取出，放凉。辅料用量一般每100㎏净药材，用米醋20㎏。 4.3.10..盐炙的品种,将净药材用食盐水拌匀，闷润至盐水被吸尽，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,并嗅有香气或逸出药材固有气味时，取出，放凉。或先将净药材置炒药机内，用文火炒至药材有热 感并微显火色，再喷洒一定量的盐水，再用文炒干，取出，放凉，含粘液质较多的药材一般采用后一种方法。辅料用量一般每100㎏净药材，用食盐2㎏。 4.3.11..油炙的品种,先将定量羊脂油放于炒药机内，用中火加热熔化后，倒入净药材，拌炒至表面呈油