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实验二 注射剂制备课件
实验二 5%Vc注射剂的制备及质量评价;1 掌握注射剂生产工艺过程和操作要点。 2 熟悉注射剂成品质量检查标准和方法。;饮 用 水;（一）5％Vc注射液的制备 （二）5％Vc注射液的质量检查;药物; （1）取注射用水适量（约120ml），煮沸，放置至室温。 （2）量取80ml注射用水 加入EDTA-2Na、焦亚硫酸钠溶解 加入VC溶解。 （3）分次缓慢加入碳酸氢钠粉末，不断搅拌至完全溶解，调节pH在5.8～6.2。 （4）加0.1g针用炭，室温搅拌10min ，用滤纸过滤除碳。 （5）加新沸的注射用水至全量 用0.22μm 微孔滤膜精滤 灌装（2ml/支）15瓶，熔封。 （6）100℃煮沸15min 取出。;操作注意; 1. 性状：无色至微黄色的澄明液体。 2. 可见异物：除另有规定外，取供试品 20 支，置于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），用目检视，均不少于5秒钟，应不得检出可见异物。如检出可见异物的不超过1支（瓶），应另取20支（瓶）同法检查，均不得检出。 ;主竹持功蠕终孔晒滑靡壶化靡官森围温轨越磊菩伐杏坊沫弹考扦伸恐架廖实验二 注射剂制备课件实验二 注射剂制备课件;5.0～7.0;5.颜色：; 1 性状：描述颜色等 2 可见异物;1.Vc注射液质量主要受哪些因素的影响？ 2.说明EDTA-2Na在Vc注射液中的作用。 3.为什么可以采用分光光度法检查颜色，目的是什么？
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