郑州大学病例对照研究课件.pptVIP

病例对照研究;第一节 基本原理 第二节 研究类型 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 研究实例 第六节 常见偏倚及其控制 第七节 注意的问题 第八节 衍生的研究方法 第九节 与队列研究的比较;第一节 基本原理; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 ;病例对照研究特点 回顾性 由果 因研究 观察法 不能验证病因;时间;1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究;1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究;20世纪60年代以来 ;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第三节 研究设计与实施;一、研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 ; 制定研究计划 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素; 调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位; 培训调查员与预调查 实施调查 资料的整理与分析 提出研究报告; 二、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 选择方法;（一）病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 ; 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 （population based) 医院住院或门诊的病例;（二）对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体（源人群） 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 ; 注意的问题 排除那些患有与研究因素相关的患者作为对照;来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 ;三、样本含量的估计 有关参数 对照组中被研究因素的暴露率p0（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度;方 法 非匹配且病例对照数相等 公式法：求病例对照研究样本含量的公式 或近似公式 ;例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=30% OR=5.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? ;α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 代入公式得： 病例组与对照组，各需28人。 如代入近似公式计算，所得结果与原公式很接近(n=29.5) ;病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n;1:1匹配设计 总对子数;四、资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得; 调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚; 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好