湖北省实验动物管理介绍课件.pptVIP

推进法制化管理 加强机制建设保障生命科学和生物医药产业发展;目 录;;　　科学研究的需要 　　生物安全与公共卫生的需要 　　保障动物福利的需要; 现代科学研究要求动物实验结果精确可靠，重复性好并具有可比性。;“污染的动物产生污染的科学.” Bad animals mean bad science.;国外： 30年代美国“磺胺”事件 50年代法国“有机锡”事件 60年代德国“反应停”事件 均导致大量的人员死亡或残疾。;国内： 80年代初，我国最著名的“克山病”研究科学家由于使用了不合格的实验动物，科研成果没有得到世界同行的认可，其影响震动了卫生部和科技部，并促使国家《实验动物管理条例》的出台。;生物安全与公共卫生的需要;2001年6月，正当我国申报奥运的关键时刻，北京某大学发生了令人震惊的小鼠流行性出血热，导致一名院士死亡，700多名师生紧急接受检查和治疗，政治影响非常严重，直接经济损失数千万元。;保障动物福利的需要;湖北省实验动物事业现状;目前仍然存在的问题： 实验动物被等同为一般的实验材料，对其活体材料的特殊性和重要性认识不足，用不合格的动物和设施进行实验、质检、生产的现象普遍存在。 不规范的动物实验不被认可的事件时有发生，造成大量无效的科学劳动，直接影响单位的科研成果和企业的生产活动。 市场混乱，公共卫生隐患存在，安全事件时有发生。;;2.1;美 国;美国的动物实验管理小组的直接翻译名称，其实是机构动物照顾与使用小组(Institutional Animal Care and Use Committee)，以下简称IACUC，其功能和我们的动物实验管理小组是一样的。美国在动物福利法(Animal Welfare Act)规范下，各研究机构依法要成立动物实验管理小组，对其研究涉及使用动物时，有一定的规范，从自行监督程序、适当的饲养管理、兽医照顾计划、健全的动物房舍与记录保存等，均要符合人道的管理。 ;美国密西西比州立大学 (Mississippi State University，以下简称MSU)，动物实验管理小组之职权与审查计划流程;IACUC的监控系统，每年至少到动物饲养的地点评鉴两次，所有的缺失将纪录下来，并以书面报告通知计划之主持人，研究计划主持人必须在10天之内完成改正或修正，如果没有提出修正计划，会导致计划被迫暂时终止或永远停止试验。计划如有改变管理人、试验过程或动物数目时，必须随时告知IACUC，不可未经核准，就径行做修正。所有计划必须呈报必威体育精装版的年报数据。由研究机构之IACUC每年呈报年度总报告，给支持计划的美国农业部或美国国家卫生健康署。;英 国;日 本;国际化组织;该条例规范了在实验室中使用动物的行为，制定了动物照料及食宿的最低标准，实验动物供应规则，并规定所有在实验室中使用的动物都应保证适宜的住所环境、运动时间、自由、食物、水以及适合于健康与福利的照料。保证所有实验动物都能享受其肉体和精神权利。;国内立法情况;中外实验动物立法管理之比较;相关国家标准;2.3;;第一章 总 则;第一章 总 则;第一章 总 则;第三章 应 用; 第三章 应 用; 第三章 应 用;第四章 质量检测与防疫; 《湖北省实验动物管理条例》的出台是我省实验动物工作向法制化管理迈出的重要一步，标志着我省实验动物工作进入新的发展阶段，它的颁布实施，对于提高我省生命科学研究和生物医药产业的发展，具有十分重要的现实和长远意义。;;; 网上管理平台提供了监测实验动物生产和应用，随时掌握全省各单位实验动物生产、使用情况的工具和相互交流的平台，为更好的实现上述管理提供了条件和基础。网上管理平台实时在线开具的合格证和使用证明是“一票否决制”和其他检查的最重要的证据。;运行记录文件体系： 规范各单位完善实验动物设施的管理而开发的一套规范性的记录文件，按照实验动物生产、实验动物使用设施进行分类，并根据设施的不同等级设计了不同的文件体系。对进出设施的人员、动物、物品进行记录，并监控设施运行状态。与网上管理平台进行相互印证，是实验动物设施日常管理的必备记录，也是年检、抽检的依据之一。;未经许可单位;; “ 一票否决”制度;“ 一票否决”制度;; 网上管理平台是科技厅开发的网站，主要功能是实现在线开具实验动物质量合格证和实验动物设施使用证明，通过该系统，实现对实验动物出售和使用的实时监控、全流程管理。同时为实验动物年检、抽检以及实验动物审查提供依据。 　 2009年起，省科技厅仅认可网上管理平台中存在的合格证和设施使用证明信息。未在网上管理平台进行登录的动物合格证和设施使用证明无效。 网上管理平台仅供取得实验动物生产许可证和实验动物使用许可证的单位使用，各单位根据自己的账号及