白介素-11衍生物临床研究进展课件.pptVIP

百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药 谢 谢！ 台喜吨赂漳古修孙希迹撕纪坏咽格仇榔以牢采黄螟损宙汞齿般干暇扎亭暴白介素-11衍生物临床研究进展课件白介素-11衍生物临床研究进展课件 各位同事大家下午好! 现在由我来向大家介绍公司三大新品之一的注射用重组人白介素-11衍生物（白杰依）的产品知识及临床研究。三期临床研究是由中国医学科学院肿瘤医院冯奉仪教授、王兴元教授牵头的。 * * 相信大家对新品期待很久了，或多或少也有了一定的了解，我也是去北京开会的时候才接触的，可能有些讲得不清楚的地方希望大家提出来，借这个机会大家共同学习。下面我将从产品简介、临床研究和产品小结四个方面为大家介绍，首先我们来看产品简介： 大家都知道，白杰依是预防和治疗化疗后血小板减少症的一类新药。血小板减少症最主要原因是大剂量化疗药物或其他原因导致，会导致出血甚至死亡。首先传统方法，灌注血小板或全血、降低化疗剂量、推迟化疗时间。都会有一定的副作用。现在的治疗方法，即使准确使用重组人白介素-11衍生物 ，既能够缩短血小板降低的时间，减少血小板降低的幅度，还能确保化疗按时进行。 * interleukin [“?nt?‘lu?k?n] 白介素 Food and Drug Administration; FDA 食品和药物管理局 * 骨髓基质是指骨髓腔内为造血系统提供结构及功能支持的结缔组织,其成骨潜能来源于基质系统的基质细胞。 骨髓基质细胞(BMSC)具有干细胞的特性并能分化为间充质组织。 * EK酶(肠激酶) cDNA 环状脱氧核糖核酸第二链 谷胱甘肽S-转移酶(GST） 衍生物 指母体化合物分子中的原子或原子团被其他原子或原子团取代所形成的化合物 * 含有红细胞、巨核细胞以及巨噬细胞的集落，称为混合集落形成单位（CFU-Mix） 红系干细胞应用骨髓细胞加甲基纤维素在大量EPO存在下，进行体外培养可产生大型红细胞集落，可含有1000个以上的细胞，形成如爆发火花样的集落，称此干细胞为爆式红细胞集落形成细胞（burst unit-erythoid ,BFU-E）。 巨核细胞集落形成单位（CFU—Meg） 骨髓粒巨噬细胞集落形成单位（GFU-GM）氟尿嘧啶（fluorouracil,5-FU）是尿嘧啶5位上的氢被氟取代的衍生物。5-FU在细胞内转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸（5F-dUMP），而抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸（dUMP）甲基化转变为脱氧胸苷酸（dTMP），从而影响DNA的合成。此外，5-FU 在体内可转化为5-氟尿嘧啶核苷，以伪代谢产物形式掺入RNA中干扰蛋白质的合成，故对其他各期细胞也有作用。 * ALP是碱性磷酸酶 尿素氮（BUN/Urea） 为肾脏新陈代谢的最终废物 BI铋 急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应，甚至引起死亡。 * AUC就是药时曲线下面积， 一室模型 将机体视作一个整体空间，给药后药物在其中转运迅速，即时达到分布平衡 二室模型 按药物分布速度把机体分为二个室：包括血浆及血流丰富组织的中央室和机体其他部分的周边室。 * * rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症 注射用重组人白介素-11衍生物（百杰依）产品介绍 Advances of Recombinant Human Interleukin -11(I) for injection 变励瑰没攒底夯媒吴枢扫梧襟千周寺汀钎粪涣憾航烙篡揍悼途耳斟敲登交白介素-11衍生物临床研究进展课件白介素-11衍生物临床研究进展课件 百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药 目 录 IL-11应用史 产品简介 百杰依结构 作用机理 临床前研究 百杰依特点 I期临床研究 II期临床研究 III期临床研究 产品简介 临床研究 针迅松穿澜廊刑豁晰捕穆壬衍程橱葛誉沮舔照趣允隅迪灵炔姜呜菲捆睫拔白介