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2009药学实习前技能训练 一、制药工业的一般过程 图1 制药工业的一般过程 制药工业的任务是以一定的规模将某些原料转化为符合要求的药品。由图可见从原料开始经过生物反应生物转化或化学反应化学转化生成含有药物的产物，再经各种分离过程将药物提纯得到原料药，最后制成各种剂型如片剂、针剂等供病人使用。 也有制药过程不经过生物或化学转化，而是经过分离直接得到原料药并制成各种剂型，如天然药物的生产等。通常，人们将通过生物反应和各种分离手段得到原料药的制药过程称为生物制药，比如抗生素工业中的发酵罐；通过化学反应和各种分离手段得到原料药的过。程叫做化学制药；由原料药生产各种剂型的过程称为药物制剂。以上过程可在多个工厂完成，比如有些工厂专门生产原料药，有些专门生产制剂，有些只生产粗品原料，有些则致力于药物的提纯和精致，如此分工合作形成制药产业。 二、搅拌罐式反应器 1.机械搅拌 图 2搅拌罐式反应器结构示意 1.进料口或入孔 2.加套换热器3.出 口 4.搅拌5.加套换热器 5.pH探头 6.出料口7. 温度探头8.补料口 9. 搅拌电机。 搅拌罐式反应器是制药生产和科研中最常见的一种反应器，结构如图2所示。这种反应器由罐体，搅拌，换热装置，进出料口，检测装置，入孔等部分构成。其中罐体通常为带上下椭圆封头的圆柱体。用于检修的入孔、用于观测内部情况的视镜、加料口和部分检测装置通常安装在上封头。出料口一般安装在罐底最低处，对反应器性能影响最大，样式变化最多的是它们的搅拌和换热装置。下面分别介绍。 （一）径向流搅拌 桨式搅拌 罗氏搅拌 浆式搅拌时不仅有径向流而且也可产生部分轴流。 罗氏搅拌在保持制作简单，价格便宜的优点同时，搅拌效率比桨式搅拌明显提高，中间的圆盘有效地阻止了轴向流的发生，改善了搅拌效果。目前，罗氏搅拌已不受专利保护，任何人都可以制作和使用这种搅拌。 半管式搅拌 曲管式搅拌 半管式搅拌是由若干个半管式叶片焊接在圆盘上制成，适合将气体分散在液体中 与罗氏搅拌比，它对气体的分散效果较好，分散气体时产生的压降也较小。 曲管式搅拌专门用来将气体分散在流动的液体介质中，与半管式搅拌相比，经过特殊设计的曲面代替了原来的半管，使气体分散效率更高，曲管式搅拌目前受专利保护。 （二）轴向流搅拌 螺旋桨式搅拌 四叶斜直面轴流搅拌 高效轴向流搅拌 螺旋桨式搅拌由三个叶片组成叶片形状叶片上各点的曲度接近理论最佳值，因此，可产生较理想的轴流，搅拌效率也很高，但是，由于形状和曲度不规则叶片必须在模具中铸造，不但增加 了制作成本，而且使搅拌重量加大。因 此，这种搅拌价格贵、重量大。 斜直面轴流搅拌是由四个斜直面与轴向呈45度夹角焊接而成，叶片的宽度大约是搅拌直径的1/5,显然这种搅拌的制作远比螺旋桨搅拌简单,因此价格也便宜.这种搅拌在细高的反应罐中呈现轴流搅拌效果, 在径高较大“矮胖” 的反应罐里却以径向流为主。 高效轴向流搅拌由三个较长的平板叶片对称地连接在搅拌轴上，叶片与轴呈一定的角度，每个叶片的外侧折下一个角，其表面与轴垂直与斜直面轴流搅拌比，由于叶片外侧折角的作用， 这种搅拌形状更易产生轴流效果，效率也较高，因此被称为高效轴流搅拌。另外这种搅拌的制作并不复杂，价格便宜，这种搅拌受专利保护。 莱宁搅拌三个曲面叶片对称地焊接在轴套上，叶片各处曲度虽然呈现一定程度的不规则性，但是，制作起来应比上述螺旋桨搅拌容易，搅拌效率也较高，这种搅拌属于向下的轴流搅拌，由于叶片宽大，强度较高，适用于较高黏度的液体。 莱宁搅拌 （三）特殊搅拌 在反应罐中，其四周贴近内壁，因此，适用于高黏度液体及液固混合物，这种搅拌速度一般较慢。 2.通气搅拌 通气搅拌是在反应器的底部通入空气或其他惰性气体，如氮气。由于密度较轻，气体形成气泡向上运动，搅动液体产生混合效果，如图3所示，气体通过分配器进入罐内，分配器通常是一个环形管道，上面布满小孔，将气体均匀地分配到反应器底部。 通气搅拌的优点是能耗低，搅拌柔和，适合有气相参与，需要柔和搅拌的场合， 缺点是搅拌力度小，不适用于黏度较大和有固体参与的反应。 图3 通气搅拌 图4 罐外循环式搅拌 3. 罐外循环式搅拌 罐外循环式搅拌是将罐内液体从底部引出，然后通过泵将其打回反应器顶部，形成混合。如图3所示，它的优点是搅拌基本没有死角，能耗也较小，适