深圳爱立康医疗股份有限公司公开转让说明书申报稿.PDF

深圳市爱立康医疗股份有限公司 公开转让说明书 深圳市爱立康医疗股份有限公司 Alicn Medical (Shenzhen) ，Inc. 深圳南山区西丽松白路百旺信工业园二区五栋四楼整层 公开转让说明书 （申报稿） 主办券商 二〇一六年一月 深圳市爱立康医疗股份有限公司 公开转让说明书 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本公开转让说明书不存在任何 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和 连带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股份转让系统公 司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票 的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假 不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由 此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。 1 深圳市爱立康医疗股份有限公司 公开转让说明书 重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意特别风险中的下列风险： 本节扼要披露特别提醒投资者注意的风险因素。投资者应认真阅读公开转让 说明书“第二节”之“六”之“（三）基本风险特征”以及“第四节”之“十二、 管理层对公司风险因素的自我评估”的全部内容，充分了解本公司所披露的风险 因素。 一、质量控制风险 本公司主要是家用医疗器械产品，对于产品生产质量等有较高的要求。公司 必须经药品监督管理部门批准取得《医疗器械生产企业许可证》，方可开办医疗 器械生产企业。同时公司产品在中国境内已获得《医疗器械注册证》、《中华人 民共和国制造计量器具许可证》，并在海外获得CE认证 、ISO13485认证。随着 公司销售规模增加，公司产品产量进一步扩大，质量控制问题仍是公司未来重点 关注的问题，如果经常发生质量事件，将会影响到公司的信誉，进而影响公司市 场的开拓。 二、市场竞争风险 家用医疗器械产品市场的大小与市场所在地区的经济发展水平和人口老龄 化程度密切相关。随着国家加大医疗体系建设投入，人民生活水平的不断提高， 国内居民的保健意识增加，家用医疗行业的市场规模也不断扩大。更多的竞争者 加入国内市场竞争，使市场逐渐趋于饱和，导致公司销售利润率下降，从而影响 本公司经营业绩。虽然公司已初具自主研发和设计等能力，但公司生产规模较小， 自主品牌效应不够，仍面临着巨大的市场竞争风险。 三、公司治理风险 有限公司期间，公司治理不够规范，存在诸如未制定专门的关联交易制度、 对外担保管理制度、会议记录保存不完整等不规范现象。整体变更设立为股份有 限公司后，公司建立了法人治理机制，内部控制制度得以健全。但股份公司成立 时间较短，需提高公司及管理层的意识，相关制度切实执行及完善需要一个过程。 随着公司的快速发展，公司规模的不断壮大，人员不断增加，对公司治理的要求 会更高。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范或内部控制制度执行不到位而 2 深圳市爱立康医疗股份有限公司 公开转让说明书 影响企业持续、稳定发展的风险。 四、人力资源风险 本公司作为高新技术企业，自主研发能力是公司的核心竞争力，拥有优秀稳 定的技术研发团队对企业的发展壮大非常重要。随着市