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广东冠昊生物科技股份有限公司关于公司新产品获准医疗器械
证券代码：300238 证券简称：冠昊生物 公告编号：2015-017 广东冠昊生物科技股份有限公司 关于公司新产品获准医疗器械注册的公告 本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于今日取得国家食品 药品监督管理总局于2015 年3 月24 日颁发《中华人民共和国医疗器械注册证》， 具体情况如下： 产品名称：乳房补片 注册证编号：国械注准20153460482 适用范围：该产品适用于乳房整形手术中的软组织修补 有效期至：2020 年3 月23 日 乳房补片是在公司再生医学生物材料技术平台上，自主研发并成功获准注册 的产品。该产品原材料取自牛心包膜，经交联等生化技术处理而成的脱细胞基质 源产品，可保持天然生物膜的结构和组成，具有良好的力学性能和顺应性，拥有 较好的生物相容性，植入体内后极易与周围组织融合。 该产品在临床上可应用于奥美定取出、乳腺癌乳房重建、隆乳求美等乳房整 形美容领域，是国内首个获准可用于乳房整形手术的补片产品，市场前景较好。 该产品获准注册，有利于丰富公司医疗器械产品种类，进一步提高公司市场竞争 力，对公司未来的经营将产生积极影响。 该产品实际销售情况取决于未来市场推广进度及市场接受程度，敬请投资者 注意投资风险。 特此公告。 广东冠昊生物科技股份有限公司董事会 2015 年4 月2 日 1
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