医美级仿生皮肤.pdf

醫美級仿生皮膚EPiTRI 產品技術 技術簡介 本產品為因應歐盟2013年對於化粧品上市 ，實施禁用動物試驗之新法規 ，所開發的醫美級仿生表皮組織 EPiTRI產品 ，為華人仿生皮膚組織 ，可應用於化妝品體外安全性評估：表皮組織腐蝕性與刺激性測試 。本產 品經國際驗證後 ，可成為符合國際規範的測試產品 ，達到具競爭力、國際化的化粧保養品產業之測試需求。 技術特性  產品細胞來源為華人皮膚細胞  EPiTRI具有正確的表皮組織多層分化型態（包含基底層、棘層、顆粒層及角質層）、屏障功能與脂質組成。  EPiTRI可應用於化妝品體外刺激性與腐蝕性測試評估 ，為符合OECD439與OECD431規範的產品。 技術優勢  EPiTRI為具華人皮膚細胞特性之仿生表皮組織，已開發試量產技術，每批次＞300片,良率＞85％，正進 行應用於化粧保養品皮膚刺激性與腐蝕性的體外安全性評估之國際認證，目前國內並無仿生皮膚組織試 量產與國際認證開發之平台技術，亦無國際認證之產品，化粧保養品要擴展國際市場，申請INCI時，需 依靠進口之仿生表皮組織進行評估試驗，因應仿生皮膚組織在各領域應用廣大，可利用此產品讓國內的 化妝品產品得以符合國內外法規上市，進軍國際，而EPiTRI為具華人皮膚細胞特性，除增加經濟競爭力 之外，對於廣大的華人化粧品市場，是一利器，此外並可應用於新藥與醫療設備開發相關檢測與新化學 品與環境毒物相關檢測，且帶動其他組織工程產品和先進之藥物測試套組之商品化發展。 應用範圍  化妝品體外安全性評估：皮膚刺激性與腐蝕性的體外安全性評估  用於開發篩選新活性原料、配方與產品  含黑色素的仿生表皮組織可應用於美白產品開發  新藥與醫療設備開發相關檢測  新化學品與環境毒物相關檢測  陳婉昕 TEL +886 E-Mail WhsinChen@itri.org.tw 醫美級仿生皮膚EPiTRI 產品技術  EPiTRI具正常表皮組織結構  EPiTRI產品樣貌  EPiTRI應用於化妝品體外安全性評估 : 表皮組織腐蝕性與刺激性測試  陳婉昕 TEL +886 E-Mail WhsinChen@itri.org.tw The Cosmetic Grade Skin Equivalent Product EPiTRI Introduction We have developed a cosmetic grade human epidermis skin equivalent product , EPiTRI, which is derived from Chinses skin cells and can be used in cosmetics for in vitro safety assessment : epidermis corrosion and irritation tests . After international validation and approved by OECD, EPiTRI can provide a good model to evaluate cosmetic products and ingredients for skin irritation and corrosion assessments. Thus, we firmly believe that EPiTRI has great competitiveness and satisfies the evaluate requirements for international cosmetic industry. Features  Chinese skin cell source  EPiTRI has the correct epidermal structure composed o