第6章-质量管理 整理.docVIP

质量管理制度 第一章 总则 第一条 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，根据《中华人民共和国产品质量法》以及有关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 本适用于公司全部质量管理活动包括：质量管理职责质量标准及检验检验和试验管理 第章?生产运营监控部质量管理处是公司质量管理的主管部门其主要职责是：其他相关部门职责： 1）与质管部做原辅料、包装物合格供应商的评审工作，建立供应商档案，负责编制采购工作程序文件； 2）建立比价管理制度，负责编制本部门工作规程； 3）负责对本部门人员进行质量方针、目标和质量管理手册等文件的宣传，并保证质量管理手册、程序文件在本部门内贯彻执行。 4）对采购的质量负责，与生产部一起做好备品备件的验证工作。 （四）仓储物流部： 1）对公司采购的原辅料、包装物、备品备件以及公司生产的产成品的贮存进行管理，使之达到公司的质量要求； 2）协助生产部、质管部做好入库、出库验收工作； 3）负责编制仓库管理规定及各岗位人员质量职责，督促职工严格按规程进行操作； 4）负责对本部门人员进行质量方针、目标和质量管理手册等文件的宣传，并保证质量管理手册程序文件在本部门贯彻执行。 （五）财务部 1）负责对质量改进方面所需资金的提供； 2）负责对本部门人员进行质量方针、目标和质量管理手册等文件的宣传，并保证质量管理手册程序文件在本部门贯彻执行。 （六）销售部门 1）对部门的质量工作全面负责； 2）组织产品的合同评审工作，并编制工作质量管理文件； 3）负责对本部门人员进行质量方针、目标和质量管理手册等文件的宣传，并保证质量管理手册、程序文件在本部门贯彻执行； 4）做好销售服务工作，建立客户档案，做好客户回访。 5）对客户的意见反馈和抱怨投诉进行收集整理，协助质管部、生产部等其他部门进行分析处理，以最大限度满足顾客要求。 第五条 厂长及各车间主任 1）对车间产品质量及管理工作全面负责； 2）贯彻执行公司质量方针、目标和承包方案，正确处理产量与质量的关系，努力完成产品质量计划； 3）负责编制各岗位人员质量职责，督促职工严格按操作规程进行操作； 4）参加质量事故调查，研究分析事故原因，制定切实可行的防范措施，上报质量管理事故报告； 5）负责对所属人员进行质量相关文件的学习并贯彻执行。 第章 本手册是公司内部质量、环境、产品安全活动的基本法规及行为准则，也适用于合同情况下及第二方认证、第三方认证情况下证实本公司满足顾客要求及适用的法规要求的能力。 第七条 管理手册的编制 （一）管理者代表主持管理手册的编制与换版，并组织有关部门会审，经管理者代表审核后报总经理审定批准后向全公司发布。公司质量保证处负责发放、管理。 （二）管理手册的标识与发放 1）管理手册分为受控和非受控两类。 2）受控类管理手册，发放对象：总经理、副总经理、管理者代表、各部门、认证审核机构审核人员，包括与质量、环境、产品安全有关的人员，具体发放范围由管理者代表确定。 手册一般不对外发放，特殊情况需要总经理批准后发放。 （三）管理手册的修改 质量、环境、安全管理体系审核、管理评审、纠正和预防措施等活动都可能要求对管理手册进行修改。各部门对管理手册的修改建议以“文件修改单”形式报质量保证处，质量保证处负责汇总，组织评审，报管理者代表审核，总经理批准，进行更改。管理手册的更改由质量保证处进行，具体见《文件控制程序》。 （四）管理手册的评审 当出现相关法律法规修订换版、市场/顾客要求变化、公司组织机构、技术条件、设备能力变化等情况时，管理者代表应组织有关人员对管理手册进行评审，以便对管理手册持续的充分性、适宜性和有效性做出评价，对管理手册是否修订或换版提出建议，由总经理作出决定。 （五）管理手册若重新修订或换版，作废或失效的书面的管理手册由质量保证处收回销毁或予以标识，以防止误用。 （六）管理者代表负责对管理手册的有效性进行监控，并向总经理报告管理手册的执行情况。 第四章 仪器管理 第八条 仪器校正、维护计划 (一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 (二)年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。 第八条校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“