有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共46页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
生物指示剂的质量控制-中国药品微生物控制与检测技术论坛.PDF
生物指示剂的质量控制
Quality Control of Biological Indicator
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
化学药品检定所微生物检测室
Division of Microbiology，Institute for Chemical Drug Control
中国·杭州，王似锦
HangZhou·China，Wangsijin
2016-11-16
目录
生物指示剂的概念及关键质量参数
1
Concept and the key quality parameters of BI
国内外质量标准综述
2
Reviews of quality standards
质量控制及研究进展
3
3
Research developments of quality control
发展规划和目标
4
Development and objectives
1.生物指示剂的概念及关键质量参数
Concept and the key quality parameters of BI
生物指示剂 （Biological Indicator）
-定义：生物指示剂被广泛定义为一种对特定的灭菌程序有确
定和稳定的耐受性的特殊微生物制成品。
-主要参数：菌种的鉴定，孢子数，D值，Z值
存活时间和杀灭时间，纯度
-用途：对灭菌工艺进行设定、确认和监测。
1.生物指示剂的概念及关键质量参数
Concept and the key quality parameters of BI
• 自含式
• 纸片
• 芽胞悬液
• ……
1.生物指示剂的概念及关键质量参数
Concept and the key quality parameters of BI
生物指示剂的组成部分：
1. 载体：纸片、金属、液体、棉线……
2. 微生物：一般为细菌的芽胞
3. 包装：防止污染，灭菌剂能够穿透
4. 培养基体系：能够使受伤的芽孢萌发生长，易于观察
1.生物指示剂的概念及关键质量参数
Concept and the key quality parameters of BI
芽胞（endospore,spore ）
• 某些细菌在其生长发育的后期，
可在细胞内形成一个圆形或椭圆
形的抗逆性休眠体，称为芽胞
（endospore, spore）,该过程成为
芽胞形成过程（sporulation ）。
1. 芽孢杆菌属（Bacillus ）
2. 梭菌属（Clostridium） 引自BROCK微生物生物学
1.生物指示剂的概念
文档评论（0）