复方阿胶补血合剂质量标准的研究.pdfVIP

主堕塑堑墨，堕生堑墨2QQl±!旦曼!!墨墨!塑 293 复方阿胶补血合剂质量标准的研究 陈丰连．钟镜金，曾元儿，许舜军 (广州中医药大学，广州510405) 摘要：目的：进行复方阿胶补血合荆质量标准的研究。方法：用薄层色谱法对复方阿胶补血合荆中的何首 乌、黄精、狗脊、陈皮、进行定性鉴别。利用HPLC法对制荆中的大黄素进行了含量测定，流动相：甲醇一 nm。结果：复方阿胶补血舍剂中大黄 0．5％HCl04(80：20)；流速：0．5mUmin；柱温：40℃；检测波长：254 素的平均含量不低于(6．97±0．08)倒IIlL，其平均回收率为96．96％，RS7)为l72％(N：5)。结论：谊方 法可为复方阿胶补血合剂的质量评价提供科学依据。 关■词：@复方阿胶补血舍剂／化学；大黄素／分析；色谱法，薄层；色谱法，高效液相 中围分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编号：1003—9783(2001)04一0293～04 复方阿胶补血合剂是由阿胶、何首乌、 (中国药典2000年版一部附录VIB)试验， 黄精、狗脊、陈皮等多味中药制成。具有滋 吸取供试品液10止、药材对照液6止、对 阴养血，补益肝肾等功能，主治贫血衰老， 照品溶液2止和阴性对照液10pL，分别点 男女血亏等病证。为控制制剂质量，对本品 于同一含0．3％CMC—Na硅胶G薄层板上， 的主要药味进行了定性研究，并采用HPLC以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(15：2：1)为展开 法测定了首乌中大黄素的含量。 剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254 1仪器与试药 nln)下检视。供试品色谱中，在与药材对照 岛津LC一10AT系列高效液相色谱仪， 液和对照品色谱相应的位置上，呈相同的黄 定量毛细管(日本岛津)；大黄素(批号：色斑点，阴性对照色谱在相应位置上未见对 应斑点(见图1)。 0756—9908，中国药品生物制品检定所)；色 谱纯甲醇(天津四友)，其余试剂均为分析 2．2 黄精的薄层鉴别取本品20mL，加水 纯。实验用水为去离子重蒸水。 饱和正丁醇萃取2次(10，10mL)，合并正 2定性鉴别 丁醇液，水浴蒸干，残渣加甲醇2mL使溶 mL，加 解，作供试品液。另取黄精5g，切碎，按工 2．1何首乌的薄层鉴别取本品3 艺方法制备后同法制成药材对照液。再按供 水至50InL，加盐酸5mL，摇匀，再加氯仿 40 试液制备方法制成阴性对照液。按照薄层色 mL，水浴加热回流1h，取出，冷却，置 分液漏斗中，取氯仿液，水层加氯仿提取2 谱法(中国药典2000年版一部附录VIB) mL 试验，吸取供照液和阴性对照液各4止，分 次(10，10mL)，合并氯仿液，加水30 萃取1次，取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇2 别点于同一含0．3％ovIc—Na硅胶G薄层 mL使溶解，作供试品液。另取何首乌2 板上，以苯一乙酸乙酯一水(5：2：0，1)为展 g切 碎，按工艺制取后，同上法制成药材对照液。 开剂，展开，取出，晾干，喷以2％的2，4 再取大黄紊对照品，加甲醇制成每1n1L含 一二硝基苯肼乙醇液，日光下检视。供试品 色谱中，在与药材色谱相应的位置上，呈相 0．14mg的溶液，作对