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布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价① - 西南大学学报
( )
第 卷第 期 西 南 大 学 学 报 自然科学版 年 月
34 11 2012 11
( )
Vol.34 No.11 JournalofSouthwestUniversit NaturalScienceEdition Nov. 2012
y
文章编号: ( )
1673 9868201211 0137 06
布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价①
,
1 12 2
张玉洁 , 罗永煌 , 戈振凯 ,
2 2 3
田翠翠 , 张 贺 , 尼玛仓木拉
, ; , ;
1.西南大学 动物科技学院 重庆 400715 2.重庆市兽药工程技术研究中心 重庆 400716
,
3.西藏日喀则地区拉孜县卫生服务中心 西藏 日喀则拉孜 858100
: : ,
摘要 目的 筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价 为申报三类新药提供核心数据 方
.
: 、 、 , , ,
法 以崩解时限 分散均匀性 硬度和口感为指标 单因素试验筛选崩解剂和矫味剂 正交试验优化处方 湿法制
, : ( ),
粒制备分散片 测定其片剂的含量和溶出度 结果 崩解剂为 内外加比例 填充剂为
HPLC . 6%PVPP 2∶1 24%
, , / , ,
粘合剂为 的 溶液适量 矫味剂占 且阿司帕坦 甜菊素为 所制备的分散片口感良好 崩
MCC 2% PVPk30 2% 1∶9
, ,
解时限为64.63±3.58s 5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上 含量和分散均匀性
: , ,
均在规定范围内 结论 该分散片处方合理 工艺简单 质量指标符合分散片要求
.
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