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2017-07-30 发布于浙江
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和晖路格保温箱验证流程.pdf

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和晖路格保温箱验证流程

保温箱箱验证测试开始 1.体积（长宽高）保温箱确认 3.保温箱内外观拍照 4.画出保温箱图温度实时监测设备放置位置确认验证测试一 1.确认监测设备放置位置，拍照确认测点及数量（以下各点，具体可以参照《验证管理》）布点确认 1.保温箱各角及中心 2.总共至少9个点在保温箱图基础上标记测点位置及仪器编号 1.准备六个纸箱子（跟保温箱容积差不多大小，模拟药品）， 2.测试仪器设置：数据清空、定时启动、存满停止、记录时间间隔1分钟。启动时间设置为放入保准备一温箱的时间。 3.将测试仪器按照布点要求放入纸箱子，然后放入冷库预冷至2-8℃ 4.将32块冰排放在20℃下化霜30分钟以下验证测试分别在3种情况下测试：一.3块冰排二.5块冰排三.8块冰排验证测试二验证测试三（保温）（开箱）开箱作业对保温箱温度分布测试温度分布特性的测试 1.将带有测试仪器的纸箱子和冰排放入 1.将带有测试仪器的纸箱子和冰排放入保温箱，关上保温箱，记录日期时间保温箱，关上保温箱，记录日期时间 2.在保温箱外增加测点记录环境温度 2.将保温