环孢素a纳米粒滴眼液制备及眼的刺激性 - 济南岱罡生物工程有限公司 .pdf

中国组织工程研究 第 16 卷 第43 期 2012 –10 –21 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research October 21, 2012 Vol.16, No.43 doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2012.43.009 [/crter-2012-qikanquanwen.html] 张海娟，徐清，马科，吴雁，游玉霞. 环孢素A 纳米粒滴眼液制备及眼的刺激性[J].中国组织工程研究，2012，16(43): 8018-8022. 环孢素A纳米粒滴眼液制备及眼的刺激性*★ 1 2 1 2 1 张海娟 ，徐 清 ，马 科 ，吴 雁 ，游玉霞 1 首都医科大学附 文章亮点：制备具有水溶性的环孢素A 纳米粒滴眼液，发现单次、多次给药期间，家兔双眼结膜、角膜、虹膜的眼 属北京同仁医院， 刺激性反应分值和综合评分均为0，说明其对眼无刺激性。 北京同仁眼科中 心，北京市眼科研 关键词：环孢素A ；纳米粒滴眼液；制备；眼刺激性；角膜；兔；纳米粒子；结膜；虹膜；生物材料 究 所 ， 北 京 市 2 100005； 国家纳 米科学中心，北京 摘要 市 100190 背景：环孢素A 可有效抑制角膜移植后的免疫排斥反应，但因难溶于水，不能配制成水溶性制剂用于眼局部。 张海娟★，女， 目的：制备1%环孢素A 纳米粒滴眼液，并观察其眼刺激性。 1965 年生，河北 省承德市人，汉 方法：采用聚乙二醇-聚乳酸共聚物对环孢素A 药物进行包裹，制备浓度为1%的环孢素A 纳米粒滴眼液，以透射电 族，1998 年中国 协和医科大学毕 镜、激光粒度仪对制备的纳米粒子进行表征；通过家兔单次、多次给药眼刺激性实验观察环孢素 A 纳米粒滴眼液的 业，硕士，副研究 眼刺激性。 员，主要从事药物 开发研究。 结果与结论：环孢素A 纳米粒滴眼液包封率为85.10%，载药量为21.3% ；纳米粒子为球形粒子，分散均匀；载药纳 zhanghaijuan196 5@ 米粒子粒径分布较窄，粒径大小为(296.9±32.06) nm；体外释放曲线显示，环孢素A 从纳米粒子中缓慢释放，20 d 左右释放量达总环孢素的91.3%。环孢素A 纳米粒滴眼液单次、多次给药期间，家兔双眼结膜、角膜、虹膜的眼刺 通讯作者：吴雁。 副研究员，国家纳 激性反应分值和综合评分均为0，说明其对眼无刺激性。 米科学中心，北京 市 100190 wuy@ Preparation of cyclosporine A nano-particle eye drops and its irritation to the eyes 通讯作者：马科， 副主任医师，首都 医科大学附属北 京同仁医院，北京 1 2 1 2 1 Zhang Hai-juan , Xu Qing , Ma Ke , Wu Yan , You Yu-xia 同仁眼科中心，北 京市眼科研究所， 北京市 100005 Abstract cdmake@sohu. com BACKGROUND: Cyclosporine A can inhibit the immunological rejection after corneal transplantation. But it cannot be formulated into ophthalmic solution for its insolubility. 中图分类号:R318 文献标识码:A OBJECTIVE: To prepare 1% cyclospo