3放射诊疗技术和医用辐射机构许可办事指引.docVIP

3.放射诊疗技术和医用辐射机构许可办事指南 3.1 行政审批事项名称： 放射诊疗技术和医用辐射机构许可 编码： 3.2 受理范围:适用于开展放射诊疗工作的医疗机构 3.3 受理地点: 四会市行政服务中心市卫生和计划生育局窗口 3.4 办理依据:《放射诊疗管理规定》 3.5 实施机关:四会市卫生和计划生育局 3.6 办件类型:行政许可审批事项 3.7 审批条件 （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 3.8 申请材料 3.8.1 办证须提供资料：（一式两份、加盖公章） 1、射诊疗许可申请表； 2、《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； 3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； 4、放射诊疗设备清单(需同时提交电子版)； 5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； 6、《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）； 7、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）； 8、如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）； 9、其它相关资料。 3.8.2 变更提交材料 （变更放射诊疗场所、设备或诊疗项目） 1、许可变更申请表 2、《放射诊疗许可证》正、副本 3、《医疗机构执业许可证》及科目核定表（复印件） 4、放射诊疗设备一览表（新增或注销设备） 5、大型设备配置许可证（新增而属大型设备的，复印件） 6、放射诊疗场所建设项目验收证明（新、改、扩场所，复印件） 7、放射诊疗设备防护性能检测、验收检测报告（复印件） 8、新增诊疗项目的按新办证程序提交相关材料报批。 3.8.3变更机构名称、地址或法人代表 1、许可变更申请表 2、《放射诊疗许可证》正、副本 3、《医疗机构执业许可证》（复印件） 4、其他证明材料（单位名称变更，应提供当地机构编制部门出具的证明文件；法定代表人变更，应提供单位上级主管部门出具的证明文件或任命决定）（复印件） 5、执业地址搬迁的按新办证程序提交相关材料报批。 3.8.4 校验提交资料 1、申请表 2、 本周期放射诊疗工作情况报告； 3、《放射诊疗许可证》正、副本； 4、 放射诊疗设备、人员清单及变动情况； 5、 放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况（复印件）； 6、放射诊疗场所防护检测、设备防护性能检测与状态检测情况（复印件） 7、放射事件发生与处理情况。 3.9 审批时限: 法定办理时限承诺时限 电话咨询：0758-3311443 3.13 审批流程图 窗口办理流程 请各单位根据以下样例进行调整修改：（也可使用文字描述） 网上办理流程 请各单位根据以下样例进行调整修改：（也可使用文字描述） 权力运行流程 3.14申请 申请人携带相关纸质材料到办理窗口进行申请 3.15受理 窗口工作人员对申请人提交材料进行受理，并交市卫生监督所审查。 按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于本行政机关的职权范围，许可申请是否在法律法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格；决定是否受理。同时，根据《行政许可法》第三十二条规定区别不同情况，分别作出相应处理： 1、申请事项不属于本办职权范围内的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关机关申请。 2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 3、申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或在1个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 4、申请材料齐全、符合要求，或者申请人依照要求提交全部补正申请材料的，自收到申请材料或者补正材料之日起为受理。 3.16办理进程查询 电话查询：0758—3266770、3311443 3.17获取办理结果 （1）公示审定结果，如无异议，及时、准确告知申请人办理结果； （2）对准予行政许可的，送达许可决定书； （3）对不予行政许可的，制作并送达不予行政许可决定书，说明理由，并将申请材料一并退还申请人，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利； 3.18年检 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校