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【医脉通-指南】2015小儿厌食中药新药临床试验设计和评价技术指南
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- 244 - Drug Evaluation Research 第 38 卷 第 3 期 2015 年 6 月
小儿厌食中药新药临床试验设计与评价技术指南
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中华中医药学会儿科分会临床评价学组
摘 要:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿
科中药 Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药
临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO )推荐的“共识会议法”
和美国国立卫生研究院(NIH )发展共识方案(GPP )有关原则,国内全部 18 个国家药物临床试验机
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