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文件题目 文件编排格式管理规程 文件编号 SMP-WJ-03-Ⅰ-0 版本号 第1版 文件类型 管理规程 生效日期 年 月 日 总页数 2页 颁分发部门 质量部 分发人 领用部门份数 质量部 份、生产部 份、销售部 份、 车间 份 编制、审核与批准 编制部门 编制人 编制日期 质量保证部 年 月 日 审核部门 审核人 审核日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准 批准人 批准日期 质量受权人 年 月 日 XXXX制药有限公司 题目 文件编排格式管理规程 编号 SMP-WJ-03-Ⅰ-0 版本号 第Ⅰ版 总页数 2 分页数 第 1 页 1、目的：建立我公司文件编排格式，使文件编写格式化。 适用范围：适用于本公司的药品生产管理和质量管理文件的编写。 责任人：文件的起草人。 内容 4.1文件的封面页公司名称:“XXXX制药有限公司” 为宋体小三号字加粗，居中。表格内为均为宋体四号字，行间距统一为1.5倍行距。 文件编号 版本号 第 版 文件类型 生效日期 年 月 日 总页数 页 颁发部门 分发人 领用部门份数 编制、审核与批准 编制部门 编制人 编制日期 质量保证部 年 月 日 审核部门 审核人 审核日期 年 月 日 批准 批准人 批准日期 质量受权人 年 月 日 XXXX制药有限公司 题目 文件编排格式管理规程 编号 SMP-WJ-03-Ⅰ-0 版本号 第Ⅰ版 总页数 2 分页数 第 1 页 题目 文件编排格式管理规程 编号 SMP-WJ-03-Ⅰ-0 版本号 第Ⅰ版 总页数 2 分页数 第 2 页 4.2内页统一使用以下格式 题目 编号 版本号 总页数 分页数 4.2.1文件题目、文件编号、版本号、共几页、第几页等信息填写在每页的标头表格内 题目名称采用宋体小四号字加粗，其余均为宋体小四号字。 4.2.2“1.目的、:2.适用范围:、3.责任人:、4.内容、5、培训：”为宋体小四号字加粗，其余均为宋体小四号字。 4.3文件统一采用A4左订本，页面设置页边距：上2cm、下2cm、左3cm、右2cm、装订线0、页眉0、页脚1cm。 4．4．字间距为标准格式，行间距统一为1.5倍行距。 4．5．正文每自然段的第一行顶格，从第二行开始左端空两个字符距离。 4．6．正文下的章、条、目分4.1.、4.1.1.、4.1.1.1.等叙述，章、条、目之间不空行。 5、培训：培训时间半小时