HPLC测定枸橼酸莫沙必利片的有关物质.pdfVIP

— 2330 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2011，31 (12) HPLC 测定枸橼酸莫沙必利片的有关物质 王守箐 ( ， 276003) 临沂大学生命科学学院 临沂 : 。 : C (250 mm × 4. 6 mm ，5 m)，0. 05 摘要 目的 建立高效液相色谱测定枸橼酸莫沙必利片有关物质的方法 方法 采用 柱 μ 以 18 mol ·L － 1 ( pH 4. 0)－ (65 ∶ 35) ， 1. 0 mL ·min － 1 ， 274 nm ， 枸橼酸溶液 用氢氧化钠溶液调节 至 乙腈 为流动相 流速 检测波长为 自 。 : 0. 502 ～ 4. 016 g ·mL － 1 ，r2 = 0. 9978 ， 0. 33 ng 。 : 、 ， 身对照法测定 结果 线性范围为 μ 最低检测限为 结论 该方法准确 简便 可 以用于枸橼酸莫沙必利片有关物质的测定。 : ; ; ; ; 关键词 枸橼酸莫沙必利 片剂 有关物质 主成分自身对照法 高效液相色谱 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2011)12 － 2330 － 03 HPLC determination of related substances in mosapride citrate tablets WANG Shou － qing (College of Life Science ，Linyi University ，Linyi 276003 ，China) Abstract Objective :To establish an HPLC method for the determination of related substances in mosapride citrate tablets． Methods :The separation was performed on C18 Column (250 mm × 4. 6 mm ，5 μm)with mobile phase con- sisted of 0. 05 mol ·L － 1 citric acid (adjusted pH = 4. 0 with sodium hydroxide solution)－ acetonitrile (65 ∶ 35)and the flow rate was 1. 0 mL ·min － 1 ． The detection wave length was set at 274 nm． The content of related substance was calculated by self － control with main component． Results :The standard curve was linear within the range of 0. 502 － 4. 0 16 μg ·mL － 1 (r2 = 0. 9978)and the limit of d