云南2014年药品集中备案.doc

云南省2014年药品集中备案 采 购 文 件 云南省政府采购和出让中心 2015年月日 备案药品同剂型规格下，除大容量注射剂区分玻瓶、塑瓶和软袋外，其余不再细化区分包材、配溶媒、生产工艺、单独定价、质量层次等。同一分组限价按以下情况计算:（1）若为独家申报药品，取2012年以来至本次备案采购公告截止日全国现行集中采购的次低交易价（企业仅能提供一个地区集中采购价格的，视同次低交易价）；（2）若为多厂申报药品，取2012年以来至本次备案采购公告截止日全国现行集中采购所有申报药品次低交易价中的最低价。??注：同一分组2012年以来至本次备案采购公告截止日同一分组药品限价在集中报价后，将组织评审专家进行面对面议价，具体议价时间将在企业报价后另行通知。药品备案集中采购评审专家由省药品集中采购工作管理机构从专家库中按专家类别随机抽取产生。 4．国家实行特殊管理的医药毒性药品、麻醉药品、第一类和第二类精神药品、医疗放射药品、毒性药品，以及免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药）、免疫规划用疫苗、计划生育药品以及中药饮片，不纳入本次备案采购范围内。 五、报价方式：本次采用公开网上报价方式进行一次报价，报价均应符合限价要求,限价在报价前公布。 六、申报人 符合以上条件参加药品集中采购活动的药品生产企业（药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理视同生产企业）。 七、备案采购的执行周期 备案采购药品的采购周期与现行非基本药物集中采购周期一致。如采购周期内有新采购政策出台，按新政策要求执行。 八、请企业按照《云南省2014年药品集中备案采购文件》要求申报资料。 九、备案采购公告发布时间：2015年1月19日至2015年2月13日，发布网站：云南省药品集中采购平台（/HomePage/）。 十、纸质申报材料递交时间及地点 递交时间：2015年1月 26日至2015年2月13日（工作日）上午9时至11时，下午14时至17时。 递交地点：昆明市高新区科发路269号交易大厦二楼大厅。 申报材料递交截止时间：2015年2月13日17时00分，申报人应当在截止时间前将申报材料送达指定地点。逾期送达、未送达指定地点、内容不全、未按实施细则规定包装、装订的申报材料不予受理。 注:企业申报资料后,需到云南省政府采购和出让中心领取网上报价系统密码及帐号,企业应保护网上报价系统的密码安全,不得将帐号密码轻易泄露给不相关人员。 十一、药品生产企业在申报时必须提供真实有效的资质证明文件。根据云南省药品集中采购工作监督管理相关规定，凡提供虚假、无效文件或以其他方式弄虚作假，骗取入围的企业，经有关部门查实后，将被列入“药品生产企业不良记录黑名单”并在网上公示。 十二、采购管理 云南省药品集中采购平台负责收集整理企业相关药品申报资料，省食药监局、省工商局、省物价局等相关部门按照管理职责，并结合采购文件的要求，对参与投标的企业及产品资料进行审核，形成符合本次备案采购的审核结果上报云南省卫生计生委，并进行网上公示，公开接受社会监督，并接受企业咨询和书面申诉。 十三、监督管理 拟中标产品通过云南省药品集中采购平台进行公示。公示期内，接受医疗机构、企业和社会监督。 十四、联系方式： 工作机构：云南省政府采购和出让中心 联系地址：云南省昆明市高新区科发路269号交易大厦614室 联系人：刘亚熙 胡珺 联系电话65357873 网 址： 纪检监察监督电话：0871质疑、申诉材料递交地点：云南省政府采购和出让中心药品采购处（ 614室） 投诉材料递交地点：云南省公共资源交易管理局招投标处（611室） 注：云南省2014年药品集中备案采购附件粘贴册中《产品汇总表》、《全国现行采购价》格式详见附件须同时以光盘形式提供电子版本，电子版本须与纸质一致。 第二章 申报须知 申报人 本次药品集中采购实行药品生产企业直接投标。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理与药品生产企业具有相同的投标主体资格。 1.申报人应当具备以下基本条件： （1）药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》等相应资质证明文件和药品注册批件；血液制品、生物制品、眼用制剂、注射剂等无菌药品必须取得本企业相应的《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证； （2）药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业企业、进口产品国内总代理可视同生产企业，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》，并应分别具有药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的代理授权委托书、进口产品代理协议书，以及药品生产（注册）批件等； （3）具有省级食品药品监