两种工艺制备黄芪口服液的实验研究.pdfVIP

内蒙古中医药 两种工艺制备黄芪口服液的实验研究 周玲君 摘 要：采用水醇法与动态提取法制备黄芪口服液，从制剂的澄明度、黄芪甲苷的含量等方面比较，工业生产中可采用动态提取法生 产工艺。 关键词：黄芪口服液，提取工艺 中图分类号~R284．2 文献标识码 ：B 文章编号：1006—0979(2010)06—0040-02 黄芪是豆科植物黄芪的根，主要含黄芪甙I，乙酰黄芪甙I，异 200毫升药液，然后加入乙醇600毫升，使乙醇含量调至体积分数 黄芪甙 I等，黄芪临床上可增强机体特异和非特异的免疫功能、 为75％以去除色素等少数无效成分，再在冰箱中静置24小时至 使细胞的生理代谢作用增强、对血清性肾炎可是尿蛋白量明显下 48小时，后抽滤，再常压回收乙醇，即得成品 100毫升，再用 电炉 降、肾脏病变减轻、有明显利尿作用，对中枢神经有镇静、安定作 加热浓缩至75毫升，滤过，直接配药液，灌封，灭菌得成品，放入 用。临床上单独使用或与其他药配伍用于预防感冒、防止小儿哮 冰箱备用 ，每瓶相当于黄芪药材 75克。 喘以及治疗慢性气管炎均有较好的疗效，临床上黄芪常用剂型为 2．3离心机制备：离心法是以离心机为主要设备，通过离心机的高 口服液 ，是黄芪的提取液加蜂蜜精制而成 ，口味更为适宜，黄芪精 速运转，使离心机加速度超过重力加速度的成百上千倍，而使沉 口服液是多种慢性消耗性疾病的调补剂 ，又是 中老年人养生保健 降速度增加，以加速药液中的杂质沉淀并除去的一种方法，其原 的强壮剂，主要用于气血亏，四肢乏力，精神不足，久病衰弱，脾 胃 理是利用混合液的密度差来分离药液，比较适合于难于沉降的细 不壮等症状。 微粒或絮状物的悬浮液度。静置24小时的黄芪提取液余液用减 传统的中药纯化方法乃至一些现代的纯化技术由于其只作 压抽滤得澄清液，将抽滤得到的上清液放人成对的心管，放在天 用于某一有效成分或某一类有限成分，因而往往会造成另一种有 平两端调节至平衡，放人离心机的对称位置，启动离心机，转速为 效成分或另一类有效成分的损失，比如说采用酸沉法从黄连中提 30oo至 5000转，分，反复离心，合并离心管中上清液，备用，得药 取有效成分时，只能得到盐酸小劈碱，而同时有效成分的药根碱， 液 120毫升加热浓缩至75毫升药液既得，直接配药液灌封灭菌， 黄连碱等大部分损失掉了，这既不符合中医的整体观念，而且疗 得成 品，每瓶相当于黄芪药材 75克。 效也会受到影响，采用这种方法来提取的话，黄连和黄柏这两味 3质量比较 药酒没有什么区别了，而实质上黄连和黄柏作用有很大的不同， 3．1杂质的检查：从两种工艺所制的的产品中取2毫升各3份，分 传统的中药纯化方法还存在使用大量有机溶媒、提取方法复杂、 别加入 1％明胶试剂，1％鞣酸溶液和O．1％碘试剂，检查产品中的 提取速率低、除杂不彻底、有效成分损失或破坏严重，并常造成环 鞣质，蛋 白质，淀粉三种杂质，结果如表 1。 境污染等一系列问题，应用已受到很大的限制。 表 1 两种工艺成品杂质检查 黄芪精 口服液生产中常采用水醇法制备，通过对水醇法与动 态提取法进行比较，优化生产工艺，寻找更好的方法来更好的除 杂，保留有效成分，提高临床疗效。 1仪器和材料 G 清型高速管式离心机 (辽阳天兴制药机械有限公 司)，SSC300三足离心机 (张家港威龙机械制造设备有限公司)， UF一1板框超滤器(上海离心机研究所)，725紫外光栅分光光度计 (上海第二分析仪器厂)；黄芪 甲苷标准品由中国生物制品检定所 提供，所用试剂均为分析纯。 2实验制法 2．1黄芪中有效成分的提取：用天平称取黄芪饮片 100克，倒入锅 内，放500毫升纯化水浸泡 20分钟，再加 200毫升纯化水，注意 总共加水不可多于800毫升，置于电炉上煮沸，调节电压，用文火 注：一澄清，+沉淀，++多沉淀 保持微沸煮40分钟，搅拌防止温度过高药液飞溅，过滤得450毫 3．2稳定性观察：将两种工艺制成的1