百特威保500U抗抑制子凝血复合物BaxterFEIBA.PDF

“百特 ”威保 500 U 抗抑制子凝血複合物 “Baxter” FEIBA 500 U衛署菌疫輸字第 000747號 “百特 ”威保 1000 U 抗抑制子凝血複合物 “Baxter” FEIBA 1000 U衛署菌疫輸字第 000746號 組成 若高劑量第八因子免疫耐受性治療無法進行，單獨使用 FEIBA 每瓶 500單位 * 每瓶 1000單位 * FEIBA 50-100 U/Kg bw ，一星期三次可作為出血預防性 配製後 25U/ml 配製後 50U/ml 治療。 活性成份 人類血漿蛋白 200-600毫克 400-1200毫克 輸注方法 所含之第八因子抑 500單位 1000單位 產品配製請依照「使用操作說明」，慢慢地靜脈注射或輸/ 制子繞道活性 注，注射輸注速率勿超過每分鐘每公斤體重/ 2單位 FEIBA 。 FEIBA 主要含有不活化型式的第二、九、十因子及活化 型式的第七因子；每 1單位的 FEIBA中至多含有 0.1單 禁忌症 位的第八因子凝血抗原 (FVIII C:Ag) ；而kallikrein-kinin 依治療選擇，下列禁忌症應相對或絕對的被考慮。 系統的凝血因子僅存在少量。 若以適當的凝血因子濃縮製劑治療而無預期的反應， 賦形劑請參見「賦形劑列表」 FEIBA 才可使用於下列的情況，例如含有非常高效價的 *含有 1單位 FEIBA的溶液，相對於緩衝對照組，可縮短第八 抗體。 因子抗體血漿的 aPTT 50%。 瀰漫性血管內凝血 (Disseminated Intravascular Coagulation, DIC) ： 藥學形式 - 實驗室及 或( 臨床症狀清楚的指示為) DIC 。 注射溶液之粉末及溶劑。 - 實驗室、組織學及 或( 臨床徵兆顯示肝臟損壞；像這樣) 臨床特性 的病人由於體內活化的凝血因子較慢被清除 ，發展成DIC 適應症 的危險性增高。 心肌梗塞，急性血栓症及或( )栓塞症： • 治療及預防有第八因子抗體之 A型血友病患者出血。 暫時或確定診斷有冠狀動脈心臟病的病人，如急性血栓 • 治療及預防有第九因子抗體之 B型血友病患者出血。 症及或( )栓塞症的病人，本劑僅適用於有生命危險之出血 • 治療及預防有第八、十一、十二因子後天性抗體之非血 情況。 友病患者出血。 本劑成功的治療一位含有抗體的 von Willebrand’s 疾病患 特殊景與及使用注意事項 者。本劑亦可與合併第八因子濃縮製劑使用於長期治 注意事項 療，達到完全及永久消除第八因子抗體，以進行與無抗 在使用本劑的過程中若有過敏反應發生，應停止輸注。 體病患相同之第八因子濃縮製劑常規治療。 抗組織胺可以控制較輕微的反應，應遵循休克處理的原 則治療休克患者。 用法用量 用量 每日最大劑量中鈉含量可能超過 200毫克，對於低納飲