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察期,医务人员应在给药后直接观察至少 在公告中,MHRA强调指出广泛处方
一 个小时。 用于治疗和预 防心绞痛 的中~b/Roche公
Scrip2008(3335)16 司的 Ikorel(nicorandil,尼可地尔)(Ⅱ)可
(陆颖摘) 能与发生胃肠道溃疡相关。MHRA告诫保
10075 CHMP建议修 改Sebivo的警示信 健专家 ,这种溃疡难以治疗且只在 (Ⅱ)停
息 止治疗后才会产生应答 ,(Ⅱ)撤药应在心
欧盟 CHMP已建议 Novartis公司的 血管专家的监控下进行。
乙肝治疗药 Sebivo(telbivudine)(I)在标 Scrip2008(3374)13
签中增加外周神经病风险的新警示 。 (陆颖摘)
当(I)作为单药使用时,外周神经病 10077 MHRA对 2岁以下儿童的咳嗽感
的病例报告不常见 。但在 (I)600mg每 日 冒用药提出警告
一 次加 聚 乙二醇 化干扰 素 a~2a180~g 英 国MHRA建议含下述组分 的咳嗽
(Roche公司的Pegasys)(Ⅱ)每周一次联 和感 冒药不应再用于 2岁以下儿童。这些
合治疗的临床试验中,观察到外周神经病 组分包括溴苯那敏 (brompheniramine)、氯
风险增加。 苯那敏 (chlorpenamine)和苯海拉明(diphe-
推荐 的警示称,如果怀疑有外周神经 nyldramine);右 美 沙 芬 (dextromethorp—
病 ,就应重新考虑 (I)的治疗 ,(I)加干扰 han)和福尔可定 (pholcodine);愈创甘油醚
素 a(聚 乙二醇化或标准的)联合应用的益 (guaifenesin)和吐根 (ipecac);去氧 肾上腺
处还未确立 。 素 (pheny1ephrine)、伪麻黄碱 (pseudoephe~
Novartis公司称,外周神经病在 (I)
drine)、麻黄碱 (ephedrine)羟 甲唑啉 (oxy—
的同类药物和 (Ⅱ)中也有报告 ,也是慢性
metazoline)和赛洛唑啉 (xylometazoline)。
乙型肝炎 自然病程的一部分。
MHRA建议将含上述组分 的产 品包
Scrip2008(3337)24
括 AsdaChildren公司的Chesty咳嗽糖浆
(陆颖摘)
等 6种产品从开放货架上撤下,但这些产
10076 MHRA公告 Tysabri及 Ikorel的
品仍可在药剂师的指导下售予年龄较大的
不 良反应信息
儿童。它还提到 ,制药业 自愿同意更改所涉
英 国MHRA 已接到 18份与 Biogen
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