RP-HPLC法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中2组分的含量.pdfVIP

中国药师 2008年第11卷第11期 ChinaPhamacist2008，Vo1．11No．11 RP-HPLC法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中2组分的含量 刘水平 (株洲市药品检验所 湖南株洲412008) 胡雪来 (株洲市中医院) 摘 要 目的：建立反相高效液相色谱法同时测定茶碱麻黄碱胶囊中茶碱和盐酸麻黄碱含量的方法。方法：色谱柱为c 柱 (150mm×4．6mm，5Ixm)，流动相为甲醇_0．06mol·L 磷酸二氢钾溶液 (用磷酸调节pH至2．5)(13：87)，流速为0．8ml· rain一，检测波长为210nm，柱温35℃。结果：茶碱和盐酸麻黄碱浓度分别在 18．4—183．8 gm·l (r=0．9998)和4．1～40．8 g-ml (r=0．9993)范围内与峰面积呈 良好的线性关 系，平均 回收率分别为98．9％ (RSD=1．1％)和97．6％ (RSD= 1．2％)。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。 、 关键词 反相高效液相色谱法；茶碱麻黄碱胶囊；茶碱；盐酸麻黄碱 ；含量测定 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1008-409X(2008)11—1295-02 SimultaneousDeterminationof2ComponentsinTheophyllineandEphedrineHydrochlorideCapsulesby RP．HPLC LiuShuiping(ZhuzhouInstituteforDrugControl，HunanZhuzhou412008，China)HuXuelai(ZhuzhouHospitalofTCM) ABSTRACT Objective：ToestablishaRP—HPLCmethodofrsimuhaneousdeterminationoftheophyHineandephedrinehydrochloride intheophyHineandephedrinehydrochloridecapsules．Method： eHederaODS2Cl8column(250mm×4．6mm，5 m)wasused． 111emobilephaseconsistedofmethanol一0．06mol·L potassiumdihydrogenphosphatessolutionfadjustedpHto2．5withphosphoric acid)(13：87)，theflowratewas0．8mlm·in～．rI1}ledetectionwavelengthwas210nm，tllecolumntemperaturewas35oC．Result： 111elinearrangesoftheophyllineandephedrinehydrochloridewereat18．4—183．8 gm·l (r=0．9998)and4．1—4O．8 g。rnl (r=0．9993)，theaveragerecoveries(n=6)were98．9％(兄SD=1．1％)and97．6％ (RSD=1．2％)，respectively．Conclusion： rIThemethodissimple，accurate，andreproducible，itissuitableofrthequalitycontroloftheophyllineandephedrinehydrochloridecap— sules． KEY W ORDS RP-HPLC；TheophyllineandEphedrinehydrochlorideCapsules；Theophylline；Ephedrinehydrochloride；Contentde- temr ination 茶碱麻黄碱胶囊是由茶碱与盐酸麻黄碱组成的复方制 35oC；进样量：5 1。 剂。现行质量标准…采用紫外分光光度法分别测定两个成 2．2 溶液的制备 份的含量 ，紫外分光光度法专属性差，故此建立同时测定茶 2．2．1 对照品溶液 精密称取 (经五氧化二磷减压干燥 12 碱麻黄碱胶囊中茶碱与盐酸麻黄碱2种成分含量的高效液 h)的茶碱对照品45．96mg及盐酸麻黄碱对照品 10．21mg， 相色谱方法 。