冰硼含片工艺研究.pdf

维普资讯 2003年 9月 中 成 药 Set．，2003 第 25卷 第 9期 ChineseTraditionalPatentM edicine VoI_25 No．9 芍药苷含量 ABC A3BC3 的前提下 ，大大减少 了患者 的服用量 ，另外成 品质量 本实验以芍药苷含量和干膏得率二指标进行综 可控性强 ，达到了剂型改制 的目的。 合考察工艺条件 ，评价 因素 的影 响。最优方案应为 由于本 品药 味多 ，成分复杂 ，芍药苷含量测 定 A3B3C3，但从表 5看 出，C因素未显示 出差异性 ，为 时，单一浓度的流动相很难使芍药苷与相邻色谱峰 避免加热时间过长而破坏有效成分及节约成本 、减 有效分离 ，采用本文中所述流动相 0min：乙腈一水 (5 少工时等考虑 ，将煎煮时间定为 2h、lh、lh，即正天 ：95)，10min：乙腈一水 (20：80)，20rain：乙腈一水 (20： 胶囊最优提取工艺为 ：用 14倍量 的水煎煮提取 3 80)，25min：乙腈一水 (5：95)]，此梯度洗脱先洗 出水 次 ，(2h，1h，1h)。 溶性较大组分 ，然后用较大浓度的乙腈洗脱芍药苷 3 结论 组分 ，芍药苷有 良好的峰形 ，并缩短了分析时间、节 正天胶囊方中，钩藤 的最佳醇提工艺条件为：8 约流动相 。 倍量90％乙醇浸渍 (45。C)2次 ，每次 72h，浸渍过程 参考文献 ： 中间隔搅拌 ；其它药材和钩藤醇提后药渣的最佳水 煮工艺条件为 ：14倍量的水煎煮提取 3次，第 1次 [1] 中华人 民共和 国卫生部药品标准，中药成方制剂 [s]．1998， 17． 2h，第 2，第 3次分别为 1h。 [2] 徐 国钧，施大文 ．生药学 [M]．北京 ：人 民卫生出版社，1987， 4 讨论 384． 通过本文设计 的提取工艺 ，在不影 响有效成分 [3] 阴 健，郭力 弓．中药现代化研究与临床应用 [M]．北京：学苑 出版社 ，1993，502．506． 冰硼含片工艺研究 赵文 昌 (广州 白云 山制药股份有限公司广州 白云山中药厂 ，广东 广州 510515) 关键词 ：冰硼含片；生产工艺 ；口感 ；稳定性 摘要：目的：研究冰硼含片在大生产中口感 、可压性 、稳定性等问题。方法：采用辅料在基本片中的不同配 比、粘合剂量的 变化对制粒的影响，并运用临界相对湿度法考察其吸湿性。结果：制得含片外观、含量、片重等指标均符合要求 ，口感酸 甜适中，有清凉感，稳定性较好 ，成品平均收率为91．04％。结论：该工艺生产的含片 口感佳、质量稳定，适合大生产。 中图分类号 ：R944．4 文献标识码 ：A 文章编号：1001—1528(2003)09—0699—04 StudyonprocessforBingpengBuccalTablet ZHA()W an—chang (BaiyunshanCompanyofTCM ，Guangzhou13aiyunshanPharmc