一些常用片剂填充剂与崩解剂的性能比较.pdfVIP

维普资讯 第 18卷 第5期 沈 阳 药 科 大 学 学 报 V01．18 N05 2001年 9月 JournalofShenyangPharmaceuticalUniversity Sep．2001p．316 = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = == = = = = _ ¨__ = 文章编号：1006—2858(2001)05—0316—04 一 些常用片剂填充剂与崩解剂的性能比较 杨明世 ，果 青 ，崔福德 何继东 ，雷 永 ，朴洪泽 (1．沈阳药科大学 药学院，辽宁沈阳 110016 2 三九集 团南方制药厂 ，广东 深圳 518029) 摘要： 碳酸钙为模型药物，以抗张强度、崩解时间为指标比较了4种填充剂(玉米淀粉、糊精、微 晶纤维素、可压性淀粉)的压缩成形性及8种崩解剂(微晶纤维素PH301、PH302、可压性淀粉、交联 羧甲基纤维素钠、交联聚乙稀吡咯烷酮、干淀粉、羧 甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维索)的崩解 性。结果表明。可压性淀粉的压缩成形性优于其他 3种填充荆，占主药量 5％时的抗张强度达到 1．62MPa．此时糊精、微晶纤维素、玉米淀粉的抗张强度分别为 1．46MPa、1．16MPa、065MPa吸 水膨胀性较强的交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧 甲基纤维素钠、干淀粉及羧 甲基纤维素钙的崩解效 果较好．采用不同填充剂时的崩解时限均在2rain内。 关键词：压缩成形性；崩解性；片剂；碳酸钙 中图分娄号：R94 文献标识码：A 片剂是一种使用最广泛的 口服固体制剂。要 60C干燥2h。过 14目筛整粒 ，加 0．5％硬脂酸镁 提高片剂的质量，选用好的辅料是个关键。填充 为润滑剂，在112．5MPa下压制片剂，使用片剂 四 剂和崩解剂是普通片剂中摄主要的辅料，这些辅 用测定仪测定钙片的径向破坏力，按公式 斟的选择直接影响片剂的内在质量和药物的疗 丁= 效。作者以碳酸钙为模型药物，就片剂中几种常 换算抗张强度。其中 丁代表抗张强度(MPa)，F 用辅斟的性能进行了比较和探讨。 为径向破坏力 (kgf)，D为压得片剂的直径 (CFII)． 1 仪器与试剂 L为片剂的厚度(cm)。根据抗张强度的大小评 价不同填充剂的压缩成形性．并考察其不同比例 油压机 (天津科学器材公司仪器实验厂)； 的影响 78x 形片剂 四用测定仪 (上海黄海药检仪器 2．2 崩解剂的比较 厂)；游标卡尺；碳酸钙(深圳南方制药厂)；交联羧 以玉米淀粉与糊精为填充剂，比较崩解剂的 甲基纤维素钠 (Ac—Di—Sod，151本旭化成工业株式 性能。将碳酸钙与玉米淀粉、糊精分别按 15：4．5 会社)；可压性淀粉(PCS，日本旭化成工业株式会 和 15：3．0的比例混合，湿法制粒．干燥，整粒后采 社)；羧甲基纤维素钙(ECG一505，日本五德株式会 用外加法分别按不同比例加入崩解剂 ，混合均匀， 社)；微品纤维素 (PH101、PH301、PH302，日本旭