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无源医疗器械产品医疗器械生物学评价第7部分

无源医疗器械产品承检目录表项目/参数检测标准（方法）名称及编号限制序号检测对象序号名称（含年号）范围一、无源医疗器械产品医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留环氧乙烷灭菌残留量 1 量 GB/T 16886.7-2015 ISO 10993-7：2008 医疗器械生物学评价第9部分: 潜在降解产物的定潜在降解产物的定性与定量框架 2 性与定量框架 GB/T 16886.9-2001 ISO 10993-9：2009 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物降解产物的定性与定聚合物降解产物的 3 量定性与定量 GB/T 16886.13-2001 ISO 10993-13：2010 医疗器械生物学评价第14部陶瓷降解产物的定分：陶瓷降解产物的定性与定量 4 性与定量 GB/T 16886.14-2003 ISO 10993-14：2001 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性金属与合金降解产 5 与定量 1 医疗器械物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 ISO 10993-15：2000 医疗器械生物学评价第16部降解产物与可溶出分：降解产物与可溶出物毒代动

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