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山东省国家扩大免疫规划 肾综合征出血热疫苗接种工作实施方案 一、背景 肾综合征出血热（以下简称出血热）是由汉坦病毒引起、主要由鼠类传播的自然疫源性疾病。自1962年我省发现首例病人以来，至2007年底全省共报告出血热病人288277人，死亡3475人。近几年来，在各级党委政府的领导下，我省不断加大出血热防治工作力度，全面落实防鼠灭鼠、预防接种、环境整治、健康教育等综合性防治措施，开展了系列技术培训和流行病学监测等工作，发病率连续九年呈现大幅度下降趋势。但由于鼠带毒率高，传染源广泛存在，人群普遍易感，我省发病率仍居全国前列。为有效降低全省出血热发病水平，根据《国家扩大免疫规划双价肾综合征出血热疫苗接种实施方案》要求，结合我省实际，特制定本方案。 二、工作目标 在重点地区重点乡镇的目标人群中，出血热疫苗的年接种率达到70％以上。 三、范围、对象及时间 ㈠范围：根据国家扩大免疫规划出血热疫苗及补助经费的分配情况，按照2005-2007年的平均发病率，选择淄川区的龙泉、洪山，博山区的城西、山头，岚山区的黄墩、后村，五莲县的街头、洪凝，沂南县的界湖、铜井共10个乡镇，作为本年度实施出血热疫苗接种的重点地区。实施乡镇接种人群数量不足时，由各有关县（区）卫生行政部门根据疫情情况从其他乡镇进行调整。 ㈡对象：接种对象原则上为实施范围内的16-60岁的常住人群，重点地区从事野外生产活动的农民、种植人员、居住在野外从事养殖的人员和粮食加工等适龄人员也应列入接种对象。 有接种禁忌症的人群和既往出血热患者不进行接种。 ㈢时间：根据疫源地类型，在流行高峰前一个月，时间安排在9～11月（或2～4月）完成基础免疫接种，6个月后加强免疫1次。 四、疫苗选择及接种方法 ㈠疫苗选择：使用双价肾综合征出血热纯化疫苗。 ㈡免疫程序：基础免疫接种2针剂，间隔14天。完成基础免疫后（第二针接种完后）6个月加强免疫1针剂（根据疫苗产品说明书）。 3剂次应为同一厂家，同类疫苗。 ㈢接种部位为上臂外侧三角肌，肌内注射。 ㈣疫苗禁忌症者，不予接种： 1、发热、患急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病者。 2、患过敏性疾病、对抗生素或生物制品有过敏史者。 3、哺乳期、妊娠期妇女。 五、接种实施和技术要求 ㈠接种卡、登记表的建立与管理 1、接种卡：肾综合征出血热疫苗实行预防接种卡制度，每位接种对象都必须按规定建立《肾综合征出血热疫苗接种卡(市、区)的有关资料和统计表报至省疾病预防控制中心传染病防制所。 上报表格包括：《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表（2针基础免疫）》（表3）、《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表（3针加强免疫）》（表4）和《重点人群免疫前/后血清抗体检测登记（采送样）表》（表5）。此外，各县级疾病控制机构自行存档《肾综合征出血热疫苗接种登记表》（表1）。 ㈦接种效果观察 对人群大规模应用出血热疫苗的免疫效果和长期防病效果进行评价，以探讨更好的接种策略，包括中和抗体的阳转和免疫持久性、流行病学效果、异常反应以及卫生经济效益分析等。此项工作由中国疾病预防控制中心制定方案并组织实施。 抗体阳转率调查：由项目实施的县级疾病预防控制中心负责标本采集。在免疫接种前、基础免疫完成后1～2月内至少选择3个村共随机抽取100～200人采集双份血，分离血清和血块分别－20℃保存（填写表4），送山东省疾病控制中心检测抗体水平，计算阳转率。抽样方法：分16～25岁、26～35岁、36～60岁3个年龄段进行分层随机抽样，每个年龄段随机抽取样本数不少于35人。 ㈧本底调查 在实施干预措施前，各有关县（区）要于8月底前完成本底情况调查。主要内容包括： 1、相关县（区）近3年地理环境、气候、社会经济水平等基本情况及人口学资料； 2、在试点乡镇选择既往有出血热病人发生的2～3个村（百户以上自然村屯）开展鼠间疫情调查，包括鼠密度、鼠种构成、鼠感染情况。鼠密度调查：居民区：每夜布夹数不少于100夹。晚上将鼠夹放在鼠类经常出没活动的场所和室内，每房间（约15m2）放鼠夹一个。 诱饵：用花生米或油条、油饼等，天黑前将鼠夹放完，次日晨收回。将捕获鼠放在塑料袋（或白布袋）内，编号，做好记录，并系紧袋口。 每天统计有效夹数、捕鼠数、鼠种类、计算捕鼠率、鼠种构成比。对捕获鼠采集鼠标本开展鼠感染情况调查。 计算方法：鼠密度＝捕获数/有效夹数×100％ 3、2003-2007年人群发病情况及三间分布资料。 4、健康人群感染情况调查：在各接种县（区）随机抽取1～2个自然村，在16～25、26～35、36～60岁三个年龄组中，分别随机抽取30人，男女各半，采集血清标本。由省疾病预防控制中心采用间接免疫荧光法检测IgG抗体。 人群隐性感染率＝IgG抗体阳性数/检测数×100％ 5、居民出血热防治知识知晓情